РОСС RU Д-IT.РА01.В.37752/22

Аппарат медицинский лазерный с принадлежностями

Протокол технических испытаний № 2020-107.1, выданный акционерным обществом "независимый институт испытаний медицинской техники", регистрационное удостоверение № фсз 2012/11699 от 12.10.2022 года

Варианты исполнения согласно приложению Аппарат медицинский лазерный с принадлежностями

Артикул

I. «смартксайд²» (smartxide²) – 1 шт. принадлежности: 1. разъем блокиратора двери – не более 3 шт. 2. педаль управления ножная – не более 3 шт. 3. ключ для замка включения – не более 4 шт. 4. брелок для ключа с кольцом – не более 4 шт. 5. кабель сетевой – не более 5 шт. 6. кабель питания для сканера – не более 3 шт. 7. шарнирный манипулятор – не более 3 шт. 8. держатель шарнирного манипулятора – не более 3 шт. 9. противовес с крепежом и 2 болтами – не более 3 шт. 10. гибкий воздушный шланг для насадки – не более 4 шт. 11. эмблемы безопасности для аппарата – не более 2-х наборов (7 шт. в наборе). 12. эмблемы безопасности для двери – не более 4 шт. 13. очки защитные в диапазоне со2 лазера, для врача – не более 6 шт. 14. очки для защиты от пилотного луча для врача – не более 5 шт. 15. футляры мягкие универсальные, для очков – не более 6 шт. 16. замша для ухода за линзами очков – не более 6 шт. 17. очки защитные для пациента – не более 6 шт. 18. чехол универсальный для очков – не более 6 шт. 19. коробка хранения очков для врача – не более 6 шт. 20. карабин для очков – не более 6 шт. 21. чип доступа – user id – с брелоком – не более 10 шт. 22. воздушный фильтр – не более 10 шт. 23. ключ гаечный универсальный 5мм – не более 5 шт. 24. сканер hiscan dot/rf – не более 4 шт. 25. насадка dot сканера hiscan dot/rf – не более 4 шт. 26. насадка rf сканера hiscan dot/rf – не более 4 шт. 27. накладки защитные для насадки dot/rf одноразовые – не более 300 шт. 28. сканер hiscan – не более 4 шт. 29. насадка фракционная для hiscan – не более 4 шт. 30. сканер hiscan v2lr – не более 4 шт. 31. насадка сканера hiscan v2lr – не более 5 шт. 32. аппликаторы для насадки сканера hiscan v2lr – не более 5 шт. 33. сканер endoscan – не более 4 шт. 34. головка сканера универсальная – не более 5 шт. 35. кабель соединительный универсальный для сканера – не более 5 шт. 36. заглушка универсальная для насадки/сканера – не более 10 шт. 37. насадки специальные универсальные – не более 10 шт. 38. насадки хирургические – не более 10 шт. 39. наконечники универсальные для насадок со спейсерами – не более 25 шт. 40. элемент оптический для хирургической насадки в пластиковом тубусе – не более 5 шт. 41. воздушный шланг для эвакуатора дыма – не более 6 шт. 42. кейс для транспортировки и хранения аксессуаров – не более 4 шт. 43. кейс для насадки – не более 10 шт. 44. фильтр воздушный для аппарата – не более 10 шт. 45. эвакуатор дыма – не более 2 шт. 46. насадка эвакуатора дыма – не более 5 шт. 47. предохранители – не более 10 шт. 48. чехол защитный – не более 3 шт. 49. гибкий шланг с бумажными фильтрами для эвакуатора дыма – не более 10 шт. 50. фильтр для эвакуатора дыма – не более 20 шт. 51. манипула ручная – не более 12 шт. 52. бокс для манипулы – не более 10 шт. 53. коллимированная ручная манипула – не более 10 шт. 54. фокусный блок для манипулы – не более 10 шт. 55. микроманипулятор easyspot hybrid – не более 5 шт. 56. адаптер к микроманипулятору – не более 10 шт. 57. диодный лазерный блок 50вт при 980нм – не более 5 шт. 58. диодный лазерный блок 50вт при 940нм – не более 5 шт. 59. диодный лазерный блок 30вт при 980нм – не более 5 шт. 60. диодный лазерный блок 30вт при 940нм – не более 5 шт. 61. насадка диодная – не более 10 шт. 62. игловидная насадка полая – не более 30 шт. 63. оптоволокно 600мм, 3м. – не более 25 шт. 64. оптоволокно 300мм, 3м. – не более 30 шт. 65. секач для оптоволокна – не более 5 шт. 66. резак для оптоволокна – не более 5 шт. 67. специальная туба для фиксации оптоволокна – не более 5 шт. 68. держатель насадки с тубой для оптоволокна – не более 5 шт. 69. эндоназальная насадка – не более 10 шт. 70. световод гибкий полый 80мм – не более 20 шт. 71. световод гибкий полый 150мм – не более 10 шт. 72. наконечник для лор прямой 80мм/150мм – не более 20 шт. 73. наконечник для лор специальный 80мм/150мм – не более 20 шт. 74. устройство фокусирующее 400мм для лапароскопии – не более 10 шт. 75. устройство фокусирующее 300мм для лапароскопии – не более 10 шт. 76.

Варианты исполнения согласно приложению Аппарат медицинский лазерный с принадлежностями

Артикул

Прямая сцепляющая муфта – не более 10 шт. 77. коннектор для лапароскопа – не более 10 шт. 78. адаптер для лапароскопа – не более 10 шт. 79. фильтр водяной – не более 5 шт. 80. реле – не более 4 шт. 81. переключатель – не более 6 шт. 82. система охлаждения peltier – не более 10 шт. 83. адаптер специальный для внешних устройств – 1 шт. 84. лампа керамическая – не более 10 шт. 85. лампа источника лазерного напряжения – не более 10 шт. 86. прошивка для обновления программы – не более 7 шт. 87. диод лазерный – не более 3 шт. 88. колесо со стопором – не более 8 шт. 89. шнур малый – не более 4 шт. 90. шнур большой – не более 4 шт. 91. зеркало – не более 20 шт. 92. линза сменная универсальная для насадок – не более 20 шт. 93. панель ключа – не более 4 шт. 94. датчик потока жидкости – не более 2 шт. 95. держатель зеркала – не более 4 шт. 96. обменник с вентилятором – не более 2 шт. 97. переходник – не более 6 шт. 98. спиральная трубка для эвакуатора дыма – не более 10 шт. 99. lcd дисплей – 1 шт. 100. кабель для дисплея – 1 шт. 101. охлаждающая жидкость в пластиковой емкости объемом 1л. – не более 10 шт. 102. источник rf излучения медицинский – не более 4 шт. 103. руководство по эксплуатации – 1 шт. ii. «смартксайд тач c60» (smartxide touch с60) – 1 шт. принадлежности: 1. соединитель устройства блокировки – 1 шт. 2. переключатель ножной – 2 шт. 3. ключ системный – 2 шт. 4. кабель питания – 1 шт. 5. эмблемы безопасности для аппарата – не более 2-х наборов (7 шт. в наборе) (таблички предупреждающие – 1 комплект). 6. эмблемы безопасности для двери – 2 шт. (таблички предупреждающие дверные). 7. очки защитные в диапазоне со 2 лазера, для врача – 2 шт. 8. очки для защиты от направляющего луча для врача – 2 шт. 9. очки защитные для пациента – 1 шт. 10. шланг гибкий для дымоотсоса – 1 шт. 11. набор принадлежностей дымоотсоса – 1шт. 12. чип user id (идентификатор пользователя) – 1 шт. 13. коробка хранения очков для врача – 2 шт. 14. чехол универсальный для очков – 3 шт. 15. ключ-шестигранник, 5 мм – 1 шт. 16. щетка для очистки – 1 шт. 17. сканер hiscan dot/rf – 1 шт., включая: - головка hiscan dot/rf – 1 шт.; -кабель hiscan dot/rf – 1шт.; - оболочки электродные – 100 шт. 18. сканер hiscan v2lr – 1 шт., включая: - головка hiscan v2lr – 1 шт.; - кабель hiscan v2lr – 1 шт.; - зонд вульварный прямой – 1 шт.; - зонд вагинальный, 360° – 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный, 90° – 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный открытый, 90° – 1 шт. 19. микроманипулятор easyspot hybrid – 1 шт. 20. адаптер к микроманипулятору – 1 шт. 21. руководство по эксплуатации. – 1 шт. 22. насадка стоматологическая 2" для co2 источника – 1шт., в составе: - наконечник 120° – 1 шт.; - наконечник прямой – 1 шт. 23. насадка стоматологическая 4" для co2 источника – 1шт., в составе: - наконечник прямой – 1 шт.; - наконечник открытый – 1 шт.; - наконечник 120° – 1 шт.; - наконечник 75° – 1 шт.; - наконечник керамический – 1 шт. 24. насадка 1,5" – 1 шт., включая: - комплект фокусный, 1,5" – 1 шт.; - корпус насадки – 1 шт.; - проставка – 1 шт.; - коробка насадки – 1 шт. 25. насадка 2" – 1 шт., включая: - комплект фокусный, 2" – 1 шт.; - корпус насадки – 1 шт.; - проставка – 1 шт.; - коробка насадки – 1 шт. 26. насадка 4" – 1 шт., включая: - комплект фокусный, 4" – 1 шт.; - корпус насадки – 1 шт.; - проставка – 1 шт.; - коробка насадки – 1 шт. 27. насадка 7" – 1 шт., включая: - комплект фокусный, 7" – 1 шт.; - корпус насадки – 1 шт.; - проставка – 1 шт.; - коробка насадки – 1 шт. 28. насадка коллимированная – 1 шт., включая: - комплект коллимированный фокусный – 1 шт.; - корпус насадки – 1 шт.; - проставка – 1 шт.; - коробка насадки – 1 шт. 29. устройство фокусирующее (фокальное) 400мм для лапароскопии – 1 шт. 30. устройство фокусирующее (фокальное) 300мм для лапароскопии – 1 шт. 31. муфта прямая сцепляющая – 1 шт. 32. соединение для лапароскопа storz – 1 шт. 33. манипулятор шарнирный – 1 шт.