РОСС RU Д-IT.РА01.В.33641/22
О продукции
Система колясочная инвалидная детская с принадлежностями, варианты исполнений: - mitico child – для детей от 1 года до 4 лет; - mitico размер р (малый) – для детей от 4 до 8 лет; - mitico размер м (большой) – для детей от 7 до 13 лет; - pliko. принадлежности: 1. запасная деталь обшивки. 2. позиционная секция для головы: модель опоры для затылка. 3. позиционная секция для головы: ортопедическая модель. 4. позиционная секция для головы: модель с изменяемой формой. 5. позиционная секция головы: модель с поэтапно изменяемой формой. 6.удлинитель спинки + 6 см; комплект подкладки. 7. пара нагрудных стабилизаторов. 8. пара нагрудных подушек. 9. передняя опора для рук. 10. столик из органического стекла. 11. многофункциональный столик с выемкой для вспомогательных инструментов (оверхность из органического стекла). 12. удлинитель сидения +6 см; комплект подкладки. 13. жесткий ортопедический расширительный клин с подкладкой. 14. пара опор для коленок с регулируемой высотой, глубиной и углом наклона. 15. опора для ног с боковой фиксацией для цельной подножки. 16. опора для ног боковой фиксацией для разделенной подножки. 17. опора для ног с боковой фиксацией, с регулируемой высотой для подножки style. 18. позиционная секция для ног с цельной подножкой. 19. позиционная секция для ног с раздельной подножкой. 20. позиционная секция опоры для ног с цельной подножкой; модель style. 21.рама mitico dentro, рама опоры для улицы; гидравлический регулятор высоты и газовый регулятор балансировки. 22. рама для помещения high low, рама опоры для помещения; регулирование высоты посредством газового поршня. 23. рама mitico buggy, рама опоры для улицы; складная с регулятором балансировки. 24. рама mitico fuori new, рама опоры для улицы; складная с регулятором балансировки. 25. корзинка для рамы mitico fuori. 26. рама mitico rolling, трехколесная рама опоры для улицы; комплекте – корзинка и подножка. 27. рама mitico bimbo, опорная рама для улицы. 28. рама для качелей. 29. верхняя подушка для качелей. 30. ремень для качелей. 31. пружина. 32.откидной верх mitico c прозрачным зонтом, съемный. 33. ремень 45° с бретельками. 34. ремень нагрудный с бретельками. 35. ремень нагрудный в виде бабочки. 36. тазовый двухточечный ремень 45° с подкладкой и пластиковой пряжкой. 37. тазовый ортопедический расширитель. 38. накидка spring pocket (размеры s,m,l). 39. мешок winter cover (размеры s,m). 40. корзинка для вещей. 41. капот от дождя 42. закрытый капот от дождя «макси».
Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № фсз 2010/06977 от 21.05.2010, выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), сертификат системы менеджмента качества iso 9001:2015 № 9986/0, действителен до 05/07/2023
О документе
Дата регистрации
15 сентября 2022
Дата завершения
14 сентября 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 8713 10 000 0 Коляски для людей, не способных передвигаться без механических устройств для передвижения Все документы подсубпозиции 8713 10 000 0
Стандарты
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
- ГОСТ Р 51083-2021 КРЕСЛА-КОЛЯСКИ С РУЧНЫМ ПРИВОДОМ. Общие технические условия. Все документы ГОСТ Р 51083-2021
- ГОСТ Р ИСО 7176-16-2015 Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к возгоранию устройств поддержания положения тела. Все документы ГОСТ Р ИСО 7176-16-2015
- ГОСТ Р ИСО 7176-8-2015 Кресла-коляски. Часть 8. Требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность Все документы ГОСТ Р ИСО 7176-8-2015
Производитель
Полное название
ФУМАГАЛЛИ С.Р.Л.
Все документы компании
Страна
Италия
Адрес
Италия, Fumagalli S.r.l., Piazza Puecher, 2-22037 Ponte Lambro (CO), Italy
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДГРАД"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
107023, г Москва, Преображенское р-н, ул Суворовская, д 10, помещ 7/1
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Стогова Наталия Владимировна