РОСС RU Д-IT.РА01.В.33639/22
О продукции
Устройство опорно-стабилизирующее для детей с нарушением опорно-двигательной системы, с принадлежностями: варианты исполнений: 1. robin – вертикализатор для детей от 3 до 14 лет. 2. shifu: - вертикализатор с наклоном назад и вперед; - вертикализатор заднеопорный и переднеопорный. 3. remy - роллятор для детей. принадлежности: 1. нагрудный фиксатор. 2. боковая поддержка грудной клетки. 3. подкладка под ремень. 4. ремень без подкладки. 5. подголовник. 6. деревянный столик. 7. абдуктор. 8. опоры для коленей – не более 2 шт.
Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № фсз 2012/12145 от 05.05.2012, выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), сертификат системы менеджмента качества iso 9001:2015 № 9986/0, действителен до 05/07/2023
О документе
Дата регистрации
15 сентября 2022
Дата завершения
14 сентября 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9019 10 900 9 Прочая аппаратура для механотерапии, аппараты массажные, аппаратура для психологических тестов для определения способностей Все документы подсубпозиции 9019 10 900 9
ОКПД 2
- 32.50.50.172 Система подъема, перемещения пациента Все документы 32.50.50.172
Стандарты
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
- ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний разд.4 Все документы ГОСТ Р 51632-2021
- ГОСТ Р 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Все документы ГОСТ Р 9999-2019
Производитель
Полное название
ФУМАГАЛЛИ С.Р.Л.
Все документы компании
Страна
Италия
Адрес
Италия, Fumagalli S.r.l., Piazza Puecher, 2-22037 Ponte Lambro (CO), Italy
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДГРАД"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
107023, г Москва, Преображенское р-н, ул Суворовская, д 10, помещ 7/1
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Стогова Наталия Владимировна