О продукции

Растворы многофункциональные deniq, deniq unihyal для очистки, промывки и дезинфекции мягких контактных линз: во флаконах объемом: 60 мл; 90 мл; 100 мл; 120 мл; 240 мл; 360 мл. в комплекте с контейнером для хранения контактных линз. Средства по уходу за контактными линзами

Условия хранения

Срок годности 3 года с даты изготовления. условия хранения при температуре от +5ᵒc до +30ᵒc.

О документе

Дата регистрации

10 мая 2023

Дата завершения

09 мая 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

3д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

  • 3307 90 000 1 Пр. ср-ва, использ. до, во время или после бритья, дезодор. индив. назн-я, составы для принятия ванн, ср-ва для удал. волос и пр. парфюм. , косм. ср-ва. .:раст-ры для хран. контактн. линз или глазн…

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11
  • ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы.
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции
  • ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными.
  • ГОСТ Р ИСО 14534-2013 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за контактными линзами. Общие требования.
  • ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования.

Производитель

Полное название

SOLEKO S.P.A., СОЛЕКО С.П.А.

Страна

Италия

Адрес

ИТАЛИЯ, Soleko S.p.A., 03037, Via Ravano snc Pontecorvo (FR), Italy

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТИКСЕРВИС"

Страна

Россия

Адрес

630008, Новосибирская обл, г Новосибирск, Октябрьский р-н, ул Сакко и Ванцетти, д 77

Должность

ДИРЕКТОР

Руководитель

Строганцев Андрей Николаевич

Лаборатории

Полное название

Лабораторный центр ООО "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Номер записи в РАЛ

РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр

12 августа 2014 г.

Полное название

Испытательный центр Общества с ограниченной ответственностью "Медико-Технологическое Агентство"

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21НО67

Дата внесения в реестр

21 февраля 2019 г.