О продукции

Аппарат лазерный хирургический smartxide с принадлежностями:педаль управления ножная (footswitch) - 1 шт.кабель сетевой (mainscable) - 1 шт.разъем блокиратора двери (interlock) - 1 шт.держатель шарнирного манипулятора (articulatedarmholder) - 1 шт.сканерфракционный hi-scan esterno (scanner hi-scan esterno) - 1 шт. 1. ключ для замка выключения (keyforthekeylockswitch) - 2 шт. на одно изделие.2. очки защитные для 10,6мкм (lasersafetygoogles 10.6mkm) - 2 шт. на одно изделие3. чехол защитный (lasercover) - 1 шт. на одно изделие.4. предохранители 6,3ат, 5*20мм (fuses 6.3 at, 5*20mm) - 12 шт. на одно изделие.5. эмблема безопасности для двери (doorlabel, 2) - 2 шт. на одно изделие.6. эмблемы безопасности (safetylabels) - 8 шт. на одно изделие.7. инструкция пользователя (operator’smanual) - 1 шт. на одно изделие.8. блок управления (cpu board) -1 шт. на одно изделие.9. блок низкого напряжения (lvps) - 1 шт. на одно изделие.10. блок высокого напряжения (hvps) - 1 шт. на одно изделие.11. блок управления с жк-дисплеем (lcd controlpanel) - 1 шт. на одно изделие.12. излучатель с02 лазера (с02 lasersource) - 1 шт. на одно изделие.13. внутренний измеритель мощности (internalpowermeter) - 1 шт. на одно изделие14. пилотный диодный лазер (diodelaser) - 1 шт. на одно изделие15. пилотный he-ne лазер (he-nelasersource) - 1 шт. на одно изделие.16. датчик потока (flowswitch) - 1 шт. на одно изделие.17. насос (coolingfluidpump) -1 шт. на одно изделие.18. фильтр (filter)-1 шт. на одно изделие.19. радиатор/вентилятор (heatexchengerandfan)-1 шт. на одно изделие.20. охлаждающая жидкость (coolingfluid)-1 шт. на одно изделие.21. резервуар для охлаждающей жидкости (fluidreservoir)-1 шт. на одно изделие22. насадка прямая хирургическая k50r efl 2" (handpiece k50r efl 2")-1 шт.на одно изделие.23. насадка прямая хирургическая k100r efl 4" (handpiece k100r efl 4")-1 шт на одно изделие.24. насадка хирургическая с ограничителем к125в efl 5" (handpiece к125в efl 5”)-1 шт. на одно изделие.25. насадка хирургическая с ограничителем к100в efl 4" (handpiece к100в efl 4")-1 шт. на одно изделие.26. насадка хирургическая для стоматологии k100ad efl 4" (handpiece k100ad efl 4")-1 шт. на одно изделие.27. насадка прямая хирургическая открытая k100ro efl 4"(handpiece kiooro efl 4")-1 шт. на одно изделие.28. насадка угловая хирургическая к100а efl 4" (handpiece к100а efl 4")-1 шт. на одно изделие.29. насадка прямая для лор k125r efl 5" (handpiece k125r efl 5")-1 шт. на одно изделие.30. зум насадка для лор с прямым наконечником (focusablehandpieceopenend)-1 шт. на одно изделие.31. зум насадка для лор с ограничителем (focusablehandpiecebackstop)-1 шт. на одно изделие.32. назальная насадка с наконечниками (nosehandpiece)-1 шт. на одно изделие.33. наконечник прямой и под 90 град длиной 80мм для назальной насадки(nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 80mm)-1 шт. наодноизделие.34. наконечник прямой и под 90 град длиной 150мм для назальной насадки(nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 150mm)-1 шт. наодноизделие.35. наконечник прямой и под 90 град длиной 250мм для назальной насадки(nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 250mm) - 1 шт. наодноизделие.36. сканер hi-scan высокого разрешения (scannerhi-scan)-1 шт. на одно изделие.37. сканер miniscan (scannerminiscan)-1 шт. на одно изделие.38. микроманипулятор easyspot (mikromanipulatoreasyspot )-1 шт. на одно изделие.39. микроманипулятор kmc (mikromanipulator kmc)-1 шт. на одно изделие.40. микроманипулятор kmclo (mikromanipulator kmclo)-1 шт. на одно изделие.41. адаптер к микроманипуляторам (adapterformikromanipulaterszeiss ,kaps, leitz, optomic, olympus, leisegang)-1 шт. на одно изделие.42. эвакуатор дыма твн (smokeevacuators твн)-1 шт. на одно изделие.43. эвакуатор дыма filtrum (smokeevacuators filtrum)-1 шт. на одно изделие.44. 7-ми зеркальный шарнирный манипулятор (articulatedarm)»-1 шт. на одно изделие.

Торговая марка

Deka

Условия хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации


О документе

Дата регистрации

20 апреля 2022

Дата завершения

18 апреля 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.

Производитель

Полное название

DEKA M.E.L.A S.R.L.

Страна

Италия

Адрес

Италия, Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ДЕКА МЕД

Страна

Россия

Адрес

123100, г Москва, Пресненский р-н, ул Сергея Макеева, д 7 стр 2, ком 16

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Евдокимов Вадим Юрьевич