РОСС RU Д-IT.РА01.В.13749/22
О продукции
Аппарат медицинский лазерный synchro, варианты исполнения: synchro ft, repla:y one 0.7, repla:y one 1.7, repla:y premium 1.4, repla:y premium 2.4, vasq, motus ax в составе: - основной блок - 1 шт. - педаль управления ножная - 1 шт. - очки защитные nd- yag для пациента в кейсе -1 шт. - очки защитные nd: yag для доктора в кейсе - 1 шт. - кабель сетевой - 1 шт. - инструкция пользователя - 1 шт. принадлежности: 1. волокно тестовое - 4 шт. 2. деионизированная вода - 10 л. 3. инструмент настройки лазерного луча - 2 шт. 4. кейс серебристый для аксессуаров - 4 шт. 5. кейс серебристый для аппарата - 2 шт. 6. наконечник большой - 4 шт. 7. наконечник малый -4 шт. 8. насадка ft - 5 шт. 9. насадка для соединения с внешней системой охлаждения - 1 шт. 10. насадка лазерная малая - 4 шт. 11. насадка лазерная большая - 4 шт. 12. насадка лазерная специальная - 4 шт. 13. оптический фильтр для ft насадки - 6 шт. 14. оптоволокно - 10 шт. 15. охлаждающая насадка smart cooler - 2 шт. 16. очки защитные «слепые» для пациента в кейсе - 4 шт. 17. очки защитные ft для доктора в кейсе - 4 шт. 18. очки защитные для александритового лазера в кейсе - 4 шт. 19. предохранитель - 4 шт. 20. устройство для заправки с охлаждающей жидкостью - 1 шт. 21. фильтр воздушный - 1 шт. 22. чехол тканный для проводов – 4шт.
Торговая марка
Deka
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
18 апреля 2022
Дата завершения
14 апреля 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии Все документы 26.60.13.130
Стандарты
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием Все документы ГОСТ IEC 60601-2-22-2011
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
DEKA M.E.L.A S.R.L.
Все документы компании
Страна
Италия
Адрес
Италия, Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ДЕКА МЕД
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123100, г Москва, Пресненский р-н, ул Сергея Макеева, д 7 стр 2, ком 16
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Евдокимов Вадим Юрьевич