О продукции

Аппарат медицинский фототерапевтический «минисилк_фт» (minisilk_ft) с принадлежностями:1. соединитель блокировки.2. педаль переключения.3. ключ для включения.4. брелок, 2 шт.5. насадка ft.6. фильтр, 650 нм.7. фильтр, 600 нм.8. фильтр, 550 нм.9. фильтр, 520 нм.10. фильтр, 500 нм.11. коробка для фильтров.12. колпачок защитный для насадки.13. очки защитные для врача, 2 шт.14. очки для пациента.15. фильтр воздушный, 2 шт.16. вода бидистиллированная в резервуаре, 1 л.17. воронка.18. предохранитель 2x10at (с резьбой) (6,3 х 32 мм), 2 шт.19. кабель сетевой.20. ключ гаечный универсальный.21. кейс для аксессуаров.22. наклейки с информацией о безопасности, 1 набор.23. руководство пользователя.

Модель

Minisilk_ft

Торговая марка

Deka

Условия хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации


О документе

Дата регистрации

21 февраля 2022

Дата завершения

14 февраля 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.

Производитель

Полное название

DEKA M.E.L.A S.R.L.

Страна

Италия

Адрес

Италия, Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАЗЕРНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Страна

Россия

Адрес

111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ/ОФИС XI/349

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Рогова Лилия Геннадьевна