О продукции

Иглы хирургические с обычным ушком, пружинным ушком, торцевым отверстием, каналом крепления, разнообразных типов острия, форм и изгибов:

1. игла хирургическая прямая. 2. игла хирургическая полусогнутая. 3. игла хирургическая 1/4 окружности. 4. игла хирургическая 3/8 окружности. 5. игла хирургическая 1/2 окружности. 6. игла хирургическая 5/8 окружности. 7. игла хирургическая сложного изгиба, регистрационного удостоверения № фсз 2009/03684 от 09.02.2009 года, сертификата системы менеджмента качества исо iso 13485:2016/ns-en iso 13485:2016 от 26.10.2017 года

О документе

Дата регистрации

29 апреля 2022

Дата завершения

28 апреля 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия, раздел 5Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей
  • ГОСТ 25981-83 (пп. 2.4, 2.6-2.9, 2.12, 2.13) Иглы хирургические. Общие технические условия
  • ГОСТ 26641-85 (пп. 2.3, 2.4, 2.7, 2.8, 2.11)Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия,
  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11
  • ГОСТ ISO 10993-4-2020 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью,
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ ISO 7864-2011 Иглы инъекционные однократного применения стерильные
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Производитель

Полное название

QUALITY NEEDLES PVT. LTD.

Страна

Индия

Адрес

Индия, A-8, Sector-57, Noida – 201 307, Disst.-Guatam Budh Nagar (U.P.)

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТОС"

Страна

Россия

Адрес

115088, г Москва, р-н Печатники, 3-й Угрешский проезд, д 8 стр 9, помещ 10А

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Каджая Георгий Нугзарович