РОСС RU Д-GB.РА01.В.29830/24
О продукции
1. вентилятор sle 5000 на подставке делюкс. 2. вентилятор sle 5000 на подставке. 3. контур пациента одноразовый (10 мм). 4. контур пациента многоразовый (10 мм). 5. кронштейн для контура пациента. 6. увлажнитель fp 850. 7. компрессор дк50д, дк50дм. 8. датчик потока № 5201. 9. бактерицидные фильтры № 2029, 2587 Аппарат искусственной вентиляции легких sle 5000 с принадлежностями
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
30 июля 2024
Дата завершения
29 июля 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
ОКПД 2
- 32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные Все документы 32.50.21.122
Стандарты
- ГОСТ 31511.2-2012 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому Все документы ГОСТ 31511.2-2012
- ГОСТ 31518.1-2012 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда Все документы ГОСТ 31518.1-2012
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Все документы ГОСТ IEC 60601-1-8-2011
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р ИСО 10651.3-99 АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ МЕДИЦИНСКИЕ. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах Все документы ГОСТ Р ИСО 10651.3-99
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии Все документы ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
SLE LIMITED
Все документы компании
Страна
Соединенное Королевство
Адрес
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom
Заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Слудных Анатолий Владимирович