декларация соответствия Архивный
РОСС RU Д-ES.РА02.В.13533/21
О продукции
В исполнениях: f551250 (aiala), f601250 (aiala), y601075 (injectable) Линза интраокулярная акриловая
О документе
Дата регистрации
20 января 2022
Дата завершения
23 декабря 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; Шины и прочие приспособления для лечения переломов; Части тела искусственные; Аппараты слуховые и прочие приспособления… Все документы товарной позиции 9021
ОКПД 2
- 32.50.13.120 Инструменты и приспособления офтальмологические Все документы 32.50.13.120
Стандарты
- ГОСТ 31580.2-2012 - Все документы ГОСТ 31580.2-2012
- ГОСТ 31580.3-20012 - Все документы ГОСТ 31580.3-20012
- ГОСТ ISO 10993-2011 - Все документы ГОСТ ISO 10993-2011
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний Все документы ГОСТ Р 52770-2007
Производитель
Полное название
АХЛ ОФТАЛЬМИК С.А.
Все документы компании
Страна
Испания
Адрес
ИСПАНИЯ, AJL Ophthalmic S.A., Parque Technologico de Alava E-3, 01510 Minano (Alava), Spain
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕДПРИЯТИЕ СОНУС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
607183, Нижегородская обл, г Саров, ул Курчатова, д 16, офис 12
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Кондратьева Галина Викторовна