РОСС RU Д-ES.РА01.В.39543/24
О продукции
Стерилизаторы медицинские серий matachana и webeco с принадлежностями: модели matachana: 130lf-1, 130lf-2, s 101 e-1, s 101 e-2, s 101v-1, s 101v-2, m30b, sc 500 v-1, sc 500 v-2, sc 501 v-1, sc 501 v-2, sc 502 v-1, sc 502 v-2, s 1004 v-1, s 1004 v-2, s 1006 v-1, s 1006 v-2, s 1008 v-1, s 1008 v-2, s 1010 v-1, s 1010 v-2, s 1012 v-1, s 1012 v-2, s 1004 e-1, s 1004 e-2, s 1006 e-1, s 1006 e-2, s 1008 e-1, s 1008 e-2, s 1010 e-1, s 1010 e-2, s 1012 e-1, s 1012 e-2, s 2009 v-1, s 2012 v-1, s 2018 v-1, s 2009 v-2, s 2012 v-2, s 2018 v-2, sc 500 e-1, sc 500 e-2,sc 501-e-1, sc 501-e-2, sc 502 e-1, sc 502 e-2. модели webeco: fa 95-1, fa 95-2, a 60-1, a 60-2, a 60-1fd, a-50b, a60-2fd, ea 110 fd, ea210fd, ea 115fd, ea215fd, ea 120 fd, ea 220 fd, ec 140 fd, ec 240 fd, ec 160 fd, ec 260 fd, ec 180 fd, ec 280 fd, ec 110 fd, ec 210 fd, ec 112 fd, ec 212 fd, ecs 109, ecs 112, ecs 118, ea 110, ea 210, ea 115, ea 215, ea 120, ea 220, ec 140, ec 240, ec 160, ec 260, ec 180, ec 280, ec 110, ec 210, ec 112, ec 212, ecs 209, ecs 212, ecs 218. принадлежности: загрузочные лотки. - загрузочные поддоны. - загрузочные корзины из нержавеющей стали. - контейнеры (биксы) для стерилизатора с бумажными фильтрами. - тележки мобильные механические (на колесиках) для загрузки/выгрузки стерилизуемого материала. - тележки мобильные электрические (на колесиках) для загрузки/выгрузки стерилизуемого материала. - автоматические устройства для стерилизаторов (снабжены 4-мя регулируемыми по высоте ножками и 2-мя колесиками) для загрузки/выгрузки стерилизуемого материала. - внутренние сетчатые загрузочные платформы с 4 тефлоновыми колесиками для стерилизаторов. - внутренние двухуровневые загрузочные платформы с регулируемыми по высоте направляющими и 2-мя полками. - внутренние полки стерилизатора. - боковые панели стерилизатора. - перемычки стерилизатора - шарнирные колесики. - неподвижно закрепленные колесики. - воздушный компрессор. - формальдегид для заправки стерилизатора. - устройство для смягчения воды.
Регистрационного удостоверения № рзн 2016/4295 от 21 июня 2016 года федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
Условия хранения
Срок службы 10 лет указан изготовителем в документации на продукцию. условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды. срок хранения изделия не установлен
О документе
Дата регистрации
01 октября 2024
Дата завершения
30 сентября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 8419 20 000 0 Стерилизаторы медицинские, хирургические и лабораторные Все документы подсубпозиции 8419 20 000 0
ОКПД 2
- 32.50.12 Стерилизаторы хирургические или лабораторные Все документы 32.50.12
Стандарты
- ГОСТ 12.2.091-2002 ГОСТ 12.2.091-2002 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования Все документы ГОСТ 12.2.091-2002
- ГОСТ EN 14180-2011 Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний Все документы ГОСТ EN 14180-2011
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
Производитель
Полное название
АНТОНИО МАТАЧАНА, С. А. / ANTONIO MATACHANA, S. A.
Все документы компании
Страна
Испания
Адрес
Испания, Calle Copérnic 8, Poligono Industrial Cami Ral, Castelldefels, 08860, Barcelona, Spain, GLN 0000000000000
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЬЮ СТАР СТЕРИЛИЗЕЙШН"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
121596, г Москва, Можайский р-н, ул Горбунова, д 2 стр 3, помещ 35
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Бехар Рафаэль,Жан,Франсис
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «СИСТЕМА КАЧЕСТВА», аттестат аккредитации РОСС RU.З2671.04АЛЯ0ИЛ008
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2671.04АЛЯ0ИЛ008