О продукции

Аппарат физиотерапевтический для диатермии indiba activ в вариантах исполнения с принадлежностями: indiba activ 701 принадлежности: экранированный кабель питания — 1шт. держатель «res» с кабелем — 2шт. изогнутый держатель «cap» с кабелем — 2шт. прямой держатель «cap» с кабелем — 1шт. возвратная пластина — 1шт. цилиндрический нейтральный электрод с кабелем — 1шт. электрод «res» ø 35 мм — 1шт. электрод «cap» ø 30 мм — 1шт. электрод «cap» ø 40 мм — 1шт. электрод «cap» ø 55 мм — 1шт. пульт ду — 1шт. флеш-память usb с по и руководством пользователя — 1шт. устройство urc для связи с аппаратом indiba activ. крем проводящий indiba proionic activ cream 1000 ml – 2шт. usb-кабель для подключения устройства urc к компьютеру — 1шт. руководство по эксплуатации — 1 шт. руководство по программному обеспечению indiba activ monitoring software – 1шт. инструкция об оплате по мере использования — 1шт. indiba activ 801 принадлежности: экранированный кабель питания — 1шт. держатель «res» с кабелем — 2шт. изогнутый держатель «cap с кабелем — 2шт. прямой держатель «cap с кабелем — 1шт. возвратная пластина — 1шт. цилиндрический нейтральный электрод с кабелем — 1шт. электрод «res» ø 35 мм — 1шт. электрод «res» ø 65 мм — 1шт. электрод «cap» ø 30 мм — 1шт. электрод «cap» ø 40 мм — 1шт. электрод «cap» ø 55 мм — 1шт. электрод «cap» ø 65 мм — 1шт. пульт ду — 1шт. флеш-память usb с по и руководством пользователя — 1шт. устройство urc для связи с аппаратом indiba activ. крем проводящий indiba proionic activ cream 1000 ml – 2шт. usb-кабель для подключения устройства urc к компьютеру — 1шт. руководство по эксплуатации — 1 шт. руководство по программному обеспечению indiba activ monitoring software – 1 шт. инструкция об оплате по мере использования - 1 шт. indiba activ 902. принадлежности: экранированный кабель питания — 1шт. держатель «res» с кабелем — 2шт. изогнутый держатель «cap» с кабелем — 2шт. прямой держатель «cap» с кабелем — 1шт. возвратная пластина — 1шт. цилиндрический нейтральный электрод с кабелем — 1шт. электрод «res» ø 35 мм — 1шт. электрод «res» ø 65 мм — 1шт. электрод «res» ø 90 мм — 1шт. электрод «cap» ø 30 мм — 1шт. электрод «cap» ø 40 мм — 1шт. электрод «cap» ø 55 мм — 1шт. электрод «cap» ø 65 мм — 1шт. электрод «cap» ø 80 мм — 1шт. пульт ду — 1шт. флеш-память usb с по и руководством пользователя — 1шт. устройство urc для связи с аппаратом indiba activ. крем проводящий indiba proionic activ cream 1000 ml – 2шт. usb-кабель для подключения устройства urc к компьютеру — 1шт. руководство по эксплуатации — 1 шт. руководство по программному обеспечению indiba activ monitoring software – 1шт. инструкция об оплате по мере использования — 1шт.

Сертификат системы менеджмента качества 9001 № росс ru.з1973.04шен01.19.00994 от 11.08.2020 года, регистрационное удостоверение № рзн 2015/2983 от 21.08.2015 года.


О документе

Дата регистрации

03 апреля 2023

Дата завершения

30 марта 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.

Производитель

Полное название

INDIBA S.A.

Страна

Испания

Адрес

Испания, Moianes, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Valles, Barcelona


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОСТОН-ГРУПП"

Страна

Россия

Адрес

115191, г Москва, Донской р-н, Духовской пер, д 17 стр 11, помещ 2Н

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Гомзяков Илья Витальевич