декларация соответствия Архивный
РОСС RU Д-DE.РА02.В.02111/21
О продукции
Различных типоразмеров: 125um, 135um, 140um, 150um, 175um, 200um, 275um, 300um, 600um Наконечники пластиковые v-denupet для манипуляций с ооцитами и эмбрионами,
О документе
Дата регистрации
14 октября 2021
Дата завершения
13 октября 2022
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 500 1 Системы для взятия и переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов Все документы подсубпозиции 9018 90 500 1
ОКПД 2
- 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.13.190
Стандарты
- ГOCT ISO 10993-12-2015 - Все документы ГOCT ISO 10993-12-2015
- ГOCT ISO 10993-18-2011 - Все документы ГOCT ISO 10993-18-2011
- ГОСТ 150 10993-9-2015 - Все документы ГОСТ 150 10993-9-2015
- ГОСТ EN 556-1-2011 Стандарт в целом (для изделий в стерильном исполнении) Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории стерильные. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации Все документы ГОСТ EN 556-1-2011
- ГОСТ ISO-10993-10-2011 - Все документы ГОСТ ISO-10993-10-2011
- ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия. Все документы ГОСТ ISO 10993-11-2011
- ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009) Все документы ГОСТ ISO 10993-1-2011
- ГОСТ ISO 10993-4-2020 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью, Все документы ГОСТ ISO 10993-4-2020
- ГОСТ ISO 10993-5 2011 - Все документы ГОСТ ISO 10993-5 2011
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
Производитель
Полное название
VITROMED GMBH.
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, Hans-Knoll-Straße 6, 07745 Jena, Germany
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРГЕН"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
117186, г Москва, р-н Котловка, ул Нагорная, д 4А
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Готра Михаил Николаевич