РОСС RU Д-DE.РА01.В.97486/21
О продукции
Аппарат ультразвуковой vector для лечения пародонтита с принадлежностями варианты исполнения: "vector paro", "vector paro pro", "vector scaler". 1. базовый аппарат vector (vector paro). 2. наконечник основной vector (paro handstück). 3. скейлер наконечник (scaler handstück led). 4. педаль включения (flex fussschalter). 5. полирующая суспензия (vector fluid polish). 6. чистящее средство vector (vector cleaner). принадлежности: 1. набор насадок tool-kit paro (насадки: 2030-151-01e; 2030-151-02e; 2030-151-03e; 2030-151-04e; 2031-400-06e). 2. набор насадок tool-kit recall (насадки 2030-153-02e; 2030-153-05e; 2030-152-01e). 3. набор насадок tool-kit scaler (насадки 2032-411-00; 2032-412-00; 2032-413-00; 2032-414-00). 4. paro sterilbox (контейнер для стерилизации наконечника paro). 5. контейнер для стерилизации наконечника scaler sterilbox. 6. столик для аппарата vector cart. 7. сервисный набор vector service kit
Сертификат системы менеджмента качества en iso 13485:2016 регистрационный номер 518373 мр2016 от 03.05.2019 года, выдано «dqs medizinprodukte gmbh» регистрационное удостоверения № фсз 2010/06682 от 14 августа 2018 года выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
Условия эксплуатации
Условия и срок хранения (годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и на упаковке
О документе
Дата регистрации
22 сентября 2021
Дата завершения
21 сентября 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 26.60.13.150 Аппараты ультразвуковой терапии Все документы 26.60.13.150
Стандарты
- ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
ДЮРР ДЕНТАЛ СЕ
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany,
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115230, г Москва, р-н Нагатино-Садовники, Каширское шоссе, д 5 к 1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Бадгали Нараян Датт