РОСС RU Д-DE.РА01.В.97484/21
О продукции
Устройство отсасывающее стоматологическое dürr с принадлежностями варианты исполнения: 1. dürr vc 45. 2. dürr variosuc vs. принадлежности: 1. подставка для vc 45 /vc 45 cart. 2. емкость для секрета / sekretbehälter. 3. одноразовая емкость / einwegbehälter. 4. бактерицидный фильтр / bakterienfilter. 5. одноразовый пакет / einwegbeutel. 6. шланг / saugschlauch. 7. хирургическая канюля / chirurgische kanüle
Сертификат системы менеджмента качества en iso 13485:2016 регистрационный номер 518373 мр2016 от 03.05.2019 года, выдано «dqs medizinprodukte gmbh» регистрационное удостоверения № фсз 2010/07080 от 14 августа 2018 года выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
Условия эксплуатации
Условия и срок хранения (годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и на упаковке
О документе
Дата регистрации
22 сентября 2021
Дата завершения
21 сентября 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 49 900 0 Прочие приборы и устройства стоматологические Все документы подсубпозиции 9018 49 900 0
ОКПД 2
- 32.50.11 Инструменты и приспособления стоматологические Все документы 32.50.11
Стандарты
- ГОСТ ISO 10079-1-2012 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ ISO 10079-1-2012
- ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
ДЮРР ДЕНТАЛ СЕ
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany,
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115230, г Москва, р-н Нагатино-Садовники, Каширское шоссе, д 5 к 1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Бадгали Нараян Датт