О продукции

Устройство отсасывающее стоматологическое dürr с принадлежностями варианты исполнения: 1. dürr vc 45. 2. dürr variosuc vs. принадлежности: 1. подставка для vc 45 /vc 45 cart. 2. емкость для секрета / sekretbehälter. 3. одноразовая емкость / einwegbehälter. 4. бактерицидный фильтр / bakterienfilter. 5. одноразовый пакет / einwegbeutel. 6. шланг / saugschlauch. 7. хирургическая канюля / chirurgische kanüle

Сертификат системы менеджмента качества en iso 13485:2016 регистрационный номер 518373 мр2016 от 03.05.2019 года, выдано «dqs medizinprodukte gmbh» регистрационное удостоверения № фсз 2010/07080 от 14 августа 2018 года выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)

Условия эксплуатации

Условия и срок хранения (годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и на упаковке


О документе

Дата регистрации

22 сентября 2021

Дата завершения

21 сентября 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10079-1-2012 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний.
  • ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля.
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.

Производитель

Полное название

ДЮРР ДЕНТАЛ СЕ

Страна

Германия

Адрес

ГЕРМАНИЯ, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany,


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"

Страна

Россия

Адрес

115230, г Москва, р-н Нагатино-Садовники, Каширское шоссе, д 5 к 1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Бадгали Нараян Датт