О продукции

Базовый состав: 1. водный фантом с механизмом трёхмерного сканирования. 2. мобильный стол с подъёмным механизмом. 3. мобильный водный резервуар с насосом. 4. блок управления. 5. инструкция по эксплуатации. принадлежности: 1. фантом wp1d. 2. фантом multicube. 3. фантом multicube lite. 4. фантом кубический. 5. фантом для проверки совпадения светового и радиационного полей, включая опорную плиту. 6. фантом дисковый. 7. фантом цилиндрический. 8. фантом wp33. 9. фантом wp34. 10. фантом sp22. 11. фантом sp33. 12. фантом sp34. 13. фантом rtps qa. 14. универсальный фантом i`mrt. 15. калибровочный фантом. 16. сканер 2-х мерный воздушный 2d table scanner. 17. ионизационная камера сс01 - до 5 шт. 18. ионизационная камера сс04 - до 5 шт. 19. ионизационная камера сс08 - до 5 шт. 20. ионизационная камера сс13 - до 5 шт. 21. ионизационная камера сс25 - до 5 шт. 22. ионизационная камера fc65-p - до 5 шт. 23. ионизационная камера fc65-g - до 5 шт. 24. ионизационная камера fc23-c - до 5 шт. 25. ионизационная камера ррс05 - до 5 шт. 26. ионизационная камера ррс40 - до 5 шт. 27. ионизационная камера nacp - до 5 шт. 28. ионизационная камера rk - до 5 шт. 29. ионизационная камера для мягкого рентгеновского излучения. 30. полупроводниковый детектор efd - до 12 шт. 31. полупроводниковый детектор pfd - до 12 шт. 32. полупроводниковый детектор sfd - до 12 шт. 33. полупроводниковый детектор rfd - до 12 шт. 34. детектор razor - до 5 шт. 35. детектор lda-99 sc. 36. держатель для детектора. 37. детектор dolphin. 38. матрица детекторов matrixxevolution. 39. матрица детекторов matrixxfff. 40. детектор xr multi. 41. детектор mm-ls. 42. полупроводниковый детектор edd - до 12 шт. 43. полупроводниковый детектор edp - до 12 шт. 44. полупроводниковый детектор edp-hl - до 12 шт. 45. полупроводниковый детектор idf - до 12 шт. 46. панель управления dolphin. 47. опция tpr/tmr для blue phantom2. 48. держатель для matrixx. 49. фиксатор на гантри для matrixx. 50. оборудование для мониторинга эквивалентной дозы. 51. мультиметр magicmax 52. потолочный держатель на 12 детекторов. 53. прибор dose-1. 54. прибор dose-2. 55. прибор dpd-3. 56. прибор matrixx pt. 57. прибор lynx pt. 58. прибор digiphant pt. 59. прибор sphinx plug-in. 60. прибор giraffe с программным обеспечением omnipro incline. 61. прибор zebra в комплекте с программным обеспечением omnipro-incline. 62. прибор dpd-12. 63. прибор i`mrt qa для imrt верификации в режиме реального времени. 64. прибор x-lite. 65. прибор startrack. 66. программное обеспечение myqa accept. 67. программное обеспечение myqa patients. 68. программное обеспечение myqa machines. 69. программное обеспечение omnipro-invidos. 70. программное обеспечение compass. 71. программное обеспечение myqa platform. 72. программное обеспечение myqa cloud. 73. программное обеспечение myqa cockpit. 74. программное обеспечение plug-ins for myqa machines. 75. программное обеспечение myqa fasttrack . 76. электрический лабораторный термометр. 77. цифровой барометр. 78. пластина для выравнивания фантома micro leveling frame - до 24 шт. 79. ионизационная камера stealth chamber с адаптером для монтажа. 80. металлические колпачки - до 24 шт. 81. колпачки-насадки для ионизационных камер - до 24 шт. 82. вставки для ионизационных камер - до 50 шт. 83. ионизационная камера stingray Анализатор дозного поля blue phantom2 с принадлежностями:


О документе

Дата регистрации

09 августа 2021

Дата завершения

03 августа 2023

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1-я схема (ГОСТ Р 56532)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 26.60.11.129 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие

Стандарты

  • ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.

Производитель

Полное название

IBA DOSIMETRY GMBH

Страна

Германия

Адрес

Германия, Bahnhofstrasse 5, 90592, Schwarzenbruck, Germany


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЬЮМЕДТЕХ"

Страна

Россия

Адрес

111033, г Москва, р-н Лефортово, ул Волочаевская, д 40Г стр 4, помещ 1/16

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Рожков Игорь Петрович