О продукции

Инструменты медицинские зажимные, с принадлежностями:

1. зажим. 2. зажим артериальный. 3. зажим атравматический. 4. зажим кровоостанавливающий, гемостатический. 5. зажим бельевой. 6. зажим для тампонов. 7. зажим кишечный. 8. зажим фиксирующий. 9. зажим гемостатический. 10. зажим костный. 11. микро-зажим. 12. корнцанг. принадлежности: 1. булавка. 2. щетка. 3. средство ухода за инструментом.

О документе

Дата регистрации

21 июля 2021

Дата завершения

20 июля 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия, раздел 5Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей
  • ГОСТ 21238-93 Инструменты хирургические. Нережущие шарнирные инструменты. Общие требования и методы испытаний
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Производитель

Полное название

ERMIS MEDIZINTECHNIK

Страна

Германия

Адрес

ГЕРМАНИЯ, Möhringer Strasse 3, 78532 Tuttlingen

Заявитель

Полное название

Индивидуальный предприниматель Колесникова Наталья Викторовна

Страна

Россия

Адрес

143401, Московская обл, г Красногорск

Лаборатории

Полное название

ИЛ «Оникс», аттестат аккредитации № ОНПС RU.04ОПС0.ИЛ02