декларация соответствия Архивный
РОСС RU Д-DE.РА01.В.78482/21
О продукции
Стерилизаторы с принадлежностями:i. стерилизатор в следующих исполнениях: - «ionto-steril ul»- «ionto-steril 200»ii. принадлежности: 1. кабель сетевой. Аппарат процедурный с принадлежностями
О документе
Дата регистрации
14 мая 2021
Дата завершения
12 мая 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 8419 20 000 0 Стерилизаторы медицинские, хирургические и лабораторные Все документы подсубпозиции 8419 20 000 0
Стандарты
- ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам. Все документы ГОСТ 30324.0.4-2002
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2011 - Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2011
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
ИОНТО ХЕЛС ЭНД БЬЮТИ ГМБХ (IONTO HEALTH&BEAUTY GMBH)
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
Германия, Greschbachstrasse 3, 76229 Karlsruhe, Germany
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
191187, г Санкт-Петербург, Центральный р-н, ул Чайковского, д 17, помещ 526/1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Шаламов Андрей Алексеевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО ИЛЦ "МедТестПрибор"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр
22 июля 2015 г.