О продукции

Ортез для шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника, варианты исполнения: 1. ортез для шейного отдела позвоночника (головодержатель), артикулы: 127150 (stabilo), 127151 (stabilo), 127158 (stabilo), 127160 (stabilo), 127161 (stabilo)» 127168 (stabilo), 127162 (stabilo), 127163 (stabilo), 127165 (stabilo), 127164 (stabilo), 127166 (stabilo), 127167 (stabilo), 127559 (stabilonec), 127551 (stabilonec), 127558 (stabilonec), 127560 (stabilonec), 127569 (stabilonec), 127561 (stabilonec), 127568 (stabilonec), 127562 (stabilonec), 127563 (stabilonec), 127565 (stabilonec), 127564 (stabilonec), 127566 (stabilonec), 127567 (stabilonec); размеры: s, m, l; цвет бежевый. 2. ортез для шейного отдела позвоночника (головодержатель), артикулы: 127250,127251,127258,127260,127261,127268, 127262,127263, 127265,127264, 127266, 127267,127350, 127351, 127358,127360, 127361,127368, 127362,127363, 127365,127364,127366, 127367,127271,127272, 127650,127651, 127658, 127660, 127661,127668,127662,127663,127665,127664, 127666,127667,127460, 127570 (stabilonececo); размеры: x- s, s, м, l; цвет: белый, бежевый, синий. 3. ортез пояснично-крестцовый, артикулы: 215800 (generation), 215850 (generation); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет синий; артикул 180100 (stabilo); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет черный; артикул: 180300 (dynamicfx); размеры: 0,1,2,3,4,5,6; цвет черный; артикул 104700 (selectstabilo), размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет бежевый. 4. бандаж пояснично-крестцовый, артикулы: 104690 (stabilobasic), 104710 (selectstabilo), 104730 (stabiloplus); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет: бежевый, черный; артикулы: 104680 (stabilobasic lady), 104740 (selectstabilo lady); размеры: 1,2,3,4,5,6; цвет: бежевый, черный; артикул 220800 (activemed); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет черный; артикул 112600 (lumboxpress); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет белый 5. бандаж-протектор пояснично-набедренный, артикул 215900 (generation); размеры: s, m, l, xl, xxl, xxxl; цвет синий. 6. ортез для грудного отдела позвоночника (реклинатор), артикул 104560; размеры: 1,2,3,4; цвет белый; артикул 104600 (stabilofix); размеры: детский, взрослый; цвет: белый, синий.


О документе

Дата регистрации

27 октября 2023

Дата завершения

26 октября 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия.
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ Р 51632-2014 Раздел 4 -
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции
  • ГОСТ Р ИСО 22523-2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний

Производитель

Полное название

BORT GMBH

Страна

Германия

Адрес

ГЕРМАНИЯ, AmSchweizcrbach 1, D-71384 Weinstadt-Benzach


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕСТКОРН"

Страна

Россия

Адрес

117342, г Москва, р-н Коньково, ул Миклухо-Маклая, д 42, помещ 1, ком 7

Должность

Директор

Руководитель

Нелюбов Михаил Викторович