О продукции

Устройства дренирующие

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № фсз 2007/00300 от 25.04.2017 года, выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (росздравнадзор)

Артикул

1. для дренирования плевральной полости "плеврофикс" (pleurofix) (вид 259410). 2. для дренирования плевральной полости "плеврокан" (pleuracan) (вид 259410). 3. для дренирования ран "дрейнобег" (drainobag) (виды: 152600, 287500).

О документе

Дата регистрации

18 октября 2022

Дата завершения

17 октября 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ IEC 60335-1-2015, Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования; ГОСТ IEC 60335-2-29-2012, Безопасность бытовых и аналогичных электрически х приборов. Часть 2-29. Частные требования к зарядным устройствам батарей; ГОСТ EN 62233-2013, Методы измерений электромагнитных полей, создаваемых бытовыми и аналогичными электрическими приборами, в части их воздействия на человека, раздел 6; ГОСТ IEC 61000-3-2-2017, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе), разделы 5 и 7; ГОСТ IEC 61000-3-3-2015, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий, разделы 4, 5, 6; ГОСТ CISPR 14-1-2015, Электрома

Производитель

Полное название

Б. БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ

Страна

Германия

Адрес

Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРХИМЕД"

Страна

Россия

Адрес

141730, Московская обл, г Лобня, ул Окружная, д 13, помещ 0027

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Таиров Артур Владимирович