О продукции

Катетеры гемодиализные для сосудистого доступа одно-, двух- и трехпросветные с проводниками

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № рзн 2016/4171 от 02.06.2016 года, выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (росздравнадзор)

Артикул

- gamcath, типоразмеры gsc, gsk, gdc, gdk, gtk, gdhk, gthk, gssc, gssk. - dolphin, типоразмеры ms-gdhk, mc-gdhk, mc-gdpk. - проводники к катетерам всех типоразмеров

О документе

Дата регистрации

09 сентября 2022

Дата завершения

08 сентября 2027

Статус

Недействителен

Пояснение к установке статуса

На основании подпункта «а» пункта 31 Правил регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2021 № 936

Основание установки статуса

Приказ Росаккредитации

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ IEC 60335-1-2015, Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования; ГОСТ IEC 60335-2-29-2012, Безопасность бытовых и аналогичных электрически х приборов. Часть 2-29. Частные требования к зарядным устройствам батарей; ГОСТ EN 62233-2013, Методы измерений электромагнитных полей, создаваемых бытовыми и аналогичными электрическими приборами, в части их воздействия на человека, раздел 6; ГОСТ IEC 61000-3-2-2017, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе), разделы 5 и 7; ГОСТ IEC 61000-3-3-2015, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий, разделы 4, 5, 6; ГОСТ CISPR 14-1-2015, Электрома

Производитель

Полное название

ГАМБРО КАТЕТЕРТЕХНИК ХЕХИНГЕН, ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ КОМПАНИИ ГАМБРО ДИАЛИЗАТОРЕН

Страна

Германия

Адрес

Германия, Gambro Kathetertechnik Hechingen-Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, Linsenaecker 1, Hechingen 72379, Germany

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРХИМЕД"

Страна

Россия

Адрес

141730, Московская обл, г Лобня, ул Окружная, д 13, помещ 0027

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Таиров Артур Владимирович