РОСС RU Д-DE.РА01.В.24993/23
О продукции
Материалы хирургические, средства перевязочные: материал шовный хирургический стерильный в виде комбинации игла-нить и без игл: 1. пга-ресорба (pga-resorba);2. кетгут простой (resocatplain); 3. кетгут хромированный (resocatchromiert);4. мопилен (mopylen); 5. нейлон (nylon);6. полиэстер (polyester);7. резолон (resolon); 8. резопрен (resopren);9. суполен (supolene);10. супрамид (supramid); 11. стальная проволока (stahldraht);12. шелк (seide);13. резотекс орал (resotexoral);иглы атравматические в составе материала шовного хирургического(atraumaticneedlesaspartofsurgicalsuturematerial) варианты исполнения игл:-fr;-hr,hrt,hrs,hrx,hrn,hrtx;-hs,hsm,hsx,hspm;-dr,drt,drtm,drn;-ds,dsm,dsmf,dsmfx,dspm;-ks,krn;-gr,grt,grw,grpm;-gs,gspm;-art;-vspm. срок хранения (службы. годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 18 июля 2017 года № фсз 2010/08364, выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приказом росздравнадзора от 18 июля 2017 года № 6420, сертификата системы менеджмента качества iso 9001:2015 (iso 9001:2015) № ru.01147 от 17.08.2020, выдан органом по сертификации «профисерт», регистрационный № poccru.32055.04вцэо
О документе
Дата регистрации
10 июля 2023
Дата завершения
03 июля 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3006 10 900 0 Прочий материал хирургический или стоматологический стерильный и средства кровоостанавливающие стерильные Все документы подсубпозиции 3006 10 900 0
ОКПД 2
- 21.20.24 Материалы клейкие перевязочные, кетгут и аналогичные материалы, аптечки и сумки санитарные Все документы 21.20.24
Стандарты
- ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний, ГОСТ 396-84 Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Технические условия (с Изменением N 1) Все документы ГОСТ 31620-2012
Производитель
Полное название
RESORBA MEDICAL GMBH
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
Германия, AM Flachmoor16, Nurnderg
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СУТУРА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
660041, Красноярский край, г Красноярск, Октябрьский р-н, Свободный пр-кт, д 75Б, офис 76
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Голиков Виктор Николаевич