О продукции

I. диски алмазные, в составе: 1. диски алмазные, в вариантах исполнения: 902.104.130; 910.104.180; 910.104.220; 911.104.220; 911h.104.140; 911h.104.180; 911h.104.220; 911h.900.180; 911h.900.220; 911hef.104.180; 911hef.104.220; 911hf.104.220; 911hh.104.180; 911hh.104.220; 911hk.104.180; 911hk.104.220; 911hp.104.220; 911hv.104.180; 911hv.104.220; 6911h.104.180; 6911h.104.220; 6911h.900.180; 6911hf.104.220; 6911hk.104.180; 6911hk.104.220; 918b.104.180; 918b.104.200; 918b.104.220; 918pb.104.180; 918pb.104.220; 918pb.900.220; 6918b.104.220; 919.104.180; 919.104.200; 919.104.220; 919p.104.180; 919p.104.220; 919p.900.220; 924xc.104.400; 6924.104.180; 6924.104.220; 6924.104.300; 6924.104.400; 934.104.100; 934.104.140; 934.104.180; 934.104.220; 6934.104.180; 6934.104.220; 6934.104.300; 936.104.220; 940.104.220; 942.104.140; 942.104.200; 6942.104.200; 943.104.065; 943.104.080; 943.104.100; zr943.314.065; zr943.314.080; zr943.314.100; 945b.104.100; 946.104.180; 946.104.220; 981.104.220; 982.104.220; 983.104.220; 984.104.220; 987p.104.400; 987p.104.480; 8964.104.300; d2014.104.180; d2014.104.220. 2. инструкция по применению. принадлежности: 1. держатель: 303.104. ii. диски алмазные со спеченной связкой, в составе: 1. диски алмазные со спеченной связкой, в вариантах исполнения: 7818.104.080; 7941.104.200; 76941.104.200. 2. инструкция по применению. принадлежности: 1. держатель: 303.104. iii. диски алмазные с эпоксидной связкой, в составе: 1. диски алмазные с эпоксидной связкой: k6974.104.220. 2. инструкция по применению. принадлежности: 1. держатель: 303.104. Инструменты для зуботехнической лаборатории (диски) с принадлежностями

О документе

Дата регистрации

24 мая 2023

Дата завершения

22 мая 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Таможенная декларация

10131010/260323/2339059

Таможня

Центральный таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

  • 9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия, раздел 5Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия,
  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11
  • ГОСТ ISO 10993-15-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
  • ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ
  • ГОСТ ISO 10993-17-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
  • ГОСТ ISO 10993-18-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска
  • ГОСТ ISO 10993-4-2020 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью,
  • ГОСТ ISO 10993-7-2016 Межгосударственный стандарт изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкциии
  • ГОСТ ISO 13402-2011 Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний
  • ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
  • ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Производитель

Полное название

ГЕБР. БРАССЛЕР ГМБХ И КО. КГ

Страна

Германия

Адрес

ГЕРМАНИЯ, Дальнее зарубежье, Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"

Страна

Россия

Адрес

115230, г Москва, р-н Нагатино-Садовники, Каширское шоссе, д 5 к 1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Бадгали Нараян Датт

Лаборатории

Полное название

ИЛ «Гранум», аттестат аккредитации (уникальный номер записи об аккредитации) РОСС RU.31578.04ОЛН0.ИЛ31

Номер записи в РАЛ

RU.31578.04ОЛН0.ИЛ31