РОСС RU Д-DE.РА01.В.07062/23
О продукции
Изделия протезно-ортопедические, в вариантах исполнения по приложению: 1) бандажи и ортезы на голеностопный сустав, артикулы 054600 (talostabil eco), 054900 (achillostabil eco), 100560 (malleoxpress), 100580 (malleoxpress active), 053200 (helix s spiraldynamik), 054300, 054500, 053100 (select achillostabil plus), 054100 (select talostabil plus), 054700 (select talostabil), 053100sp (achillo stabil plus sport), 054100sp (talostabil plus sport), 054600sp (talostabil sport), 470620, 470630. 2) ортезы для стабилизации и обеспечения покоя голеностопного сустава и стопы, артикулы:100300 (air walkerlang), 100320 (air walker achillo), 100350 (air walker kurz), 100500 (malleostabil), 100520 (malleosoft), 100540 (malleostabil). 3) бандажи и ортезы для коленного сустава, артикулы: 114150, 114460, 114510, 114520 (stabilogen eco), 114520h (stabilogen eco), 114520sp (stabilogen sport), 150140, 215400 (generation), 114420 (select stabilogen), 114900 (asymmetric plus), 114450 (stabilo), 054400, 1440 (activecolor), 1440sp (activecolor). 4) бандажи и ортезы для коленной чашечки, артикул: 114010sp 5) бандажи на бедро, артикулы: 1430 (aktivecolor), 116600sp (myoactivesport). 6) ортезы для большого пальца стопы после операций, артикул 930030 (valeo soft). 7) ортезы для большого пальца стопы ночные, артикул 930010 (valcohaliux valgus)
О документе
Дата регистрации
04 марта 2023
Дата завершения
03 марта 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9021 10 100 0 Приспособления ортопедические Все документы подсубпозиции 9021 10 100 0
- 9021109000 - - шины и прочие приспособления для лечения переломов Все документы 9021109000
ОКПД 2
- 32.50.22.126 Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции Все документы 32.50.22.126
Стандарты
- ГОСТ 31509-2012 Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний Все документы ГОСТ 31509-2012
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Все документы ГОСТ ISO 10993-10-2011
- , ГОСТ ISO 10993-11-2011 - Все документы , ГОСТ ISO 10993-11-2011
- ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009) Все документы ГОСТ ISO 10993-1-2011
- ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции Все документы ГОСТ Р 52770-2016
- ГОСТ Р 57768-2017 Бандажи ортопедические на суставы верхних и нижних конечностей. Типы и основные параметры Все документы ГОСТ Р 57768-2017
- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний Все документы ГОСТ Р ИСО 22523-2007
Производитель
Полное название
BORT GMBH
Все документы компании
Страна
Германия
Адрес
ГЕРМАНИЯ, AmSchweizcrbach 1, D-71384 Weinstadt-Benzach
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕСТКОРН"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
117342, г Москва, р-н Коньково, ул Миклухо-Маклая, д 42, помещ 1, ком 7
Должность
Директор
Руководитель
Нелюбов Михаил Викторович