О продукции

Изделия протезно-ортопедические, в вариантах исполнения по приложению: 1) бандажи и ортезы на голеностопный сустав, артикулы 054600 (talostabil eco), 054900 (achillostabil eco), 100560 (malleoxpress), 100580 (malleoxpress active), 053200 (helix s spiraldynamik), 054300, 054500, 053100 (select achillostabil plus), 054100 (select talostabil plus), 054700 (select talostabil), 053100sp (achillo stabil plus sport), 054100sp (talostabil plus sport), 054600sp (talostabil sport), 470620, 470630. 2) ортезы для стабилизации и обеспечения покоя голеностопного сустава и стопы, артикулы:100300 (air walkerlang), 100320 (air walker achillo), 100350 (air walker kurz), 100500 (malleostabil), 100520 (malleosoft), 100540 (malleostabil). 3) бандажи и ортезы для коленного сустава, артикулы: 114150, 114460, 114510, 114520 (stabilogen eco), 114520h (stabilogen eco), 114520sp (stabilogen sport), 150140, 215400 (generation), 114420 (select stabilogen), 114900 (asymmetric plus), 114450 (stabilo), 054400, 1440 (activecolor), 1440sp (activecolor). 4) бандажи и ортезы для коленной чашечки, артикул: 114010sp 5) бандажи на бедро, артикулы: 1430 (aktivecolor), 116600sp (myoactivesport). 6) ортезы для большого пальца стопы после операций, артикул 930030 (valeo soft). 7) ортезы для большого пальца стопы ночные, артикул 930010 (valcohaliux valgus)


О документе

Дата регистрации

04 марта 2023

Дата завершения

03 марта 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 31509-2012 Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • , ГОСТ ISO 10993-11-2011 -
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции
  • ГОСТ Р 57768-2017 Бандажи ортопедические на суставы верхних и нижних конечностей. Типы и основные параметры
  • ГОСТ Р ИСО 22523-2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний

Производитель

Полное название

BORT GMBH

Страна

Германия

Адрес

ГЕРМАНИЯ, AmSchweizcrbach 1, D-71384 Weinstadt-Benzach


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕСТКОРН"

Страна

Россия

Адрес

117342, г Москва, р-н Коньково, ул Миклухо-Маклая, д 42, помещ 1, ком 7

Должность

Директор

Руководитель

Нелюбов Михаил Викторович