декларация соответствия Архивный
РОСС RU Д-CN.РА02.В.06335/21
О продукции
В составе: 1. экзофтальмометр - 1 шт. 2. кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. руководство по эксплуатации - 1 шт. Экзофтальмометр almas yz9
О документе
Дата регистрации
15 ноября 2021
Дата завершения
11 ноября 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 50 900 0 Инструменты и устройства офтальмологические, оптические Все документы подсубпозиции 9018 50 900 0
ОКПД 2
- 32.50.13.120 Инструменты и приспособления офтальмологические Все документы 32.50.13.120
Стандарты
- ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам. Все документы ГОСТ 30324.0.4-2002
- ГОСТ 31590.1-2012 (ISO 15004-1:2006) - Все документы ГОСТ 31590.1-2012 (ISO 15004-1:2006)
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ ISO 10342-2011 - Все документы ГОСТ ISO 10342-2011
- ГОСТ ISO 10343-2011 - Все документы ГОСТ ISO 10343-2011
- ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р 50606-93 - Все документы ГОСТ Р 50606-93
- ГОСТ Р ИСО 10341-2013 Офтальмологические приборы. Форопторы Все документы ГОСТ Р ИСО 10341-2013
- ГОСТ Р ИСО 19980-2013 - Все документы ГОСТ Р ИСО 19980-2013
- ГОСТ Р ИСО 8612-2010 - Все документы ГОСТ Р ИСО 8612-2010
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
66 VISION TECH CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, 34 Daru Lane,Suzhou 215005, Jiangsu, 31.312780303722423, 120.6321279974559
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛМАС-СЕРВИС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
109147, г Москва, Таганский р-н, ул Абельмановская, д 6, помещ 1П
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Спиваковская Ольга Петровна