О продукции

Аспиратор медицинский ovalis, с принадлежностями,

Артикул

Варианты исполнения: 1. аспиратор медицинский ovalis 001 в составе: - основной блок аспиратора ovalis 001 – 1 шт.; - наконечник аспиратора – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 шт., - емкость для сбора аспирата (для ovalis 001, 002) – не более 4 шт. (при необходимости); - крышка емкости для сбора аспирата (для ovalis 001, 002) – не более 4 шт. (при необходимости); - трубка соединительная – 4 шт.; - кабель сетевой – 1 шт.; - педальный ножной выключатель – 1 шт.; - устройство поплавковое – 1 шт.; - коннектор трубки аспирационной – 1 шт.; - держатель емкостей для сбора аспирата – 2 шт. 2. аспиратор медицинский ovalis 002 в составе: - основной блок аспиратора ovalis 002 – 1 шт.; - наконечник аспирационный – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 шт.; - емкость для сбора аспирата (для ovalis 001, 002) – не более 4 шт. (при необходимости); - крышка емкости для сбора аспирата (для ovalis 001,002) – не более 4 шт. (при необходимости); - трубка соединительная – 4 шт.; - кабель сетевой – 1 шт.; - педальный ножной выключатель – 1 шт.; - устройство поплавковое – 1 шт.; - коннектор трубки аспирационной – 1 шт.; - держатель емкостей для сбора аспирата – 2 шт. 3. аспиратор медицинский ovalis 003 в составе: - основной блок аспиратора ovalis 003 – 1 шт.; - наконечник аспирационный – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 шт.; - емкость для сбора аспирата (для ovalis 003, 004, 005) – не более 4 шт. (при необходимости); - крышка емкости для сбора аспирата (для ovalis 003,004,005) – не более 4 шт. (при необходимости); - трубка соединительная – 3 шт.; -кабель сетевой – 1 шт.; -коннектор трубки аспирационной – 1 шт. 4. аспиратор медицинский ovalis 004 в составе: - основной блок аспиратора ovalis 004 – 1 шт.; - наконечник аспирационный – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 шт.; - емкость для сбора аспирата (для ovalis 003, 004, 005) – не более 4 шт. (при необходимости); - крышка емкости для сбора аспирата (для ovalis 003, 004, 005) – не более 4 шт. (при необходимости); - трубка соединительная – 3 шт.; - кабель сетевой – 1 шт.; - устройство поплавковое – 1 шт.; - коннектор трубки аспирационной – 1 шт. 5. аспиратор медицинский ovalis 005 в составе: - основной блок аспиратора ovalis 005 – 1 шт.; - наконечник аспирационный – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 шт.; - емкость для сбора аспирата (для ovalis 003, 004, 005) – не более 4 шт. (при необходимости); - крышка емкости для сбора аспирата (для ovalis 003, 004, 005) – не более 4 шт. (при необходимости); - трубка соединительная – 3 шт.; - кабель сетевой – 1 шт.; - устройство поплавковое – 1 шт.; - коннектор трубки аспирационной – 1 шт. принадлежности: 1. фильтр бактериальный для аспиратора – не более 10 шт. 2. предохранители плавкие (для ovalis 001, 002 - 2 a) – не более 4 шт. 3. предохранители плавкие (для ovalis 003, 004, 005 - 1,5 a) – не более 4 шт.

Условия хранения

Условия хранения и срок годности продукции указаны на этикетке или упаковке, в сопроводительной документации

О документе

Дата регистрации

09 сентября 2021

Дата завершения

09 сентября 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды; Условия хранения продукции в соответствии с требованиями ГОСТ 15150-69., Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или эксплуатационной документации.
  • ГОСТ ISO 10079-1-2012 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний.
  • ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля.
  • ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркирова-нии на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2016 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 ноября 2014 г. № 1527-ст Об утверждении национального стандарта
  • ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014 ОБОРУДОВАНИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ, УПРАВЛЕНИЯ И ЛАБОРАТОРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. Требования электромагнитной совместимости. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики в лабораторных условиях.
  • СанПиН 2.1.3678-2020 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, ГОСТ 15150-69 Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

Производитель

Полное название

JIANGSU FOLEE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

Страна

Китай

Адрес

Китай, No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China, GLN 6946140300010

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРАНЦ"

Страна

Россия

Адрес

191036, г Санкт-Петербург, Центральный р-н, Лиговский пр-кт, д 50 литера ф, помещ 8-Н

Должность

ЛИКВИДАТОР

Руководитель

Гомзяков Максим Александрович