О продукции

Штифты "gmg" эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные:

Артикул

1. штифты "gmg" эндоканальные гуттаперчевые (gutta percha points "gmg"): - размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; - ассортимент: 15-40; 45-80; 15-80; 90-140; - конусность: 02, 04, 06, 08, 10, 12; - дополнительные размеры: xf, ff, mf, f, fm, m, ml , l, xl; - ассортимент: xf-m. 2. штифты "gmg" абсорбирующие бумажные (absorbent paper points "gmg"): - размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; - ассортимент: 15-40; 45-80; 15-80; 90-140; - конусность: 02, 04, 06, 08, 10, 12; - дополнительные размеры: xxf, xf, f, m, c, xc; - ассортимент: xxf-xc

О документе

Дата регистрации

06 апреля 2021

Дата завершения

04 апреля 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 20.59.52.120 Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия.
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью.
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции
  • ГОСТ Р 52770-2020 Изделия медицинские СИСТЕМА ОЦЕНКИ БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ.Часть 1. Общие требования биологической безопасности

Производитель

Полное название

GAPADENT CO., LTD.

Страна

Китай

Адрес

Китай, Daduzhuang Village, Xinkou Town, Xiqing District, Tianjin 300380, China

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИАСТОМ"

Страна

Россия

Адрес

195009, г Санкт-Петербург, Калининский р-н, Кондратьевский пр-кт, д 2 к 4 литера а, помещ 8Н офис 402

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Аппель Сергей Викторович