РОСС RU Д-CN.РА01.В.70538/21
О продукции
Набор реагентов "экспресс-тест для иимунохроматографического определения антител igm/igg к коронавирусу sars-cov-2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром, с использованием метода коллоидного золота (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (sars-cov-2) igm/igg antibody assay kit by colloidal gold method) в образцах цельной (капиллярной и венозной) крови, сыворотке, плазме, lot 0520202
О документе
Дата регистрации
12 марта 2021
Дата завершения
11 марта 2022
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 3002 15 000 0 Иммунологические продукты, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи Все документы подсубпозиции 3002 15 000 0
ОКПД 2
- 21.20.23.110 Реагенты диагностические Все документы 21.20.23.110
Стандарты
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
- ГОСТ Р 52770-2020 Изделия медицинские СИСТЕМА ОЦЕНКИ БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ.Часть 1. Общие требования биологической безопасности Все документы ГОСТ Р 52770-2020
Производитель
Полное название
МАККУРА БИОТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, КНР, Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ФАРМ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
143440, Московская обл, г Красногорск, пгт Путилково, ул Новотушинская, д 1, помещ 19
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Юзык Илона Вадимовна