О продукции

Кресло-коляска для инвалидов «armed» с электроприводом

Артикул

В вариантах исполнения jrwd501, jrwd502, jrwd503, jrwd601, jrwd602,jrwd602k, jrwd603, jrwd604, jrwd301,jrwd301l, jrwd1801, jrwd1802, jrwd1803,jrwd1002, jrwd901, jrwd801, jrwd802, jrwd803 принадлежности согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие № рзн 2020/13103 от 31.12.2020года, выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)

О документе

Дата регистрации

19 марта 2021

Дата завершения

18 марта 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

2д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

Стандарты

  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность;

Производитель

Полное название

JERRY MEDICAL INSTRUMENT (SHANGHAI) CO., LTD.

Страна

Китай

Адрес

Китай, BlockB, Building 12, No.615, Fengdeng Rd., MaluTown, Jiading District, Shanghai, China

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПОРА"

Страна

Россия

Адрес

630501, Новосибирская обл, Новосибирский р-н, рп Краснообск, ул Северная, зд 5, помещ 1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Жуков Роман Сергеевич

Лаборатории

Полное название

ИЛ ТСБ ООО "Электронтест"

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21ИМ45

Дата внесения в реестр

28 января 2016 г.