РОСС RU Д-CN.РА01.В.70219/21
О продукции
Аппарат электрохирургический высокочастотный obs,
Артикул
Базовый состав: - блок электрохирургический, варианты исполнения: obs-350a, obs-350b, obs-300a,obs- 100a,obs-100b,obs-100c, obs-50 ii.принадлежности: 1. электрод многополярный многоразовый. 2. электрод многополярный одноразовый. 3. держатель электродов многополярных. 4. электрод биполярный многоразовый. 5. электрод биполярный одноразовый. 6. держатель электродов биполярных. 7. электрод лапароскопический многополярный многоразовый. 8. электрод лапароскопический многополярный одноразовый. 9. электрод лапароскопический биполярный многоразовый. 10. электрод лапароскопический биполярный одноразовый. 11. электрод нейтральный многоразовый. 12. электрод нейтральный одноразовый. 13. держатель (кабель)электрода нейтрального. 14. эвакуатор дыма. 15. педаль одноклавишная. 16. педаль одноклавишная биполярная. 17. педаль двухклавишная. 18. кабель питания. 19. кабель нейтрального электрода. 20. кабель электрода многополярного. 21. кабель электрода биполярного. 22. кабель электрода лапароскопического многополярного. 23. кабель электрода лапароскопическогобиполярного
О документе
Дата регистрации
10 марта 2021
Дата завершения
09 марта 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии Все документы 26.60.13.130
Стандарты
- ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам. Все документы ГОСТ 30324.0.4-2002
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием Все документы ГОСТ IEC 60601-2-22-2011
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013 ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013. Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013
Производитель
Полное название
ЦЗЯНЬМЭНЬ СИТИ БАЙШЭН МЕДИКАЛЭКВИПМЕНТ КО., ЛТД.
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, Building 1, No.1, Huimin East Road, Xinhui District, Jiangmen City, Guanngdong, China
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДКОНЦЕПТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115230, г Москва, р-н Нагатино-Садовники, Хлебозаводский проезд, д 7 стр 9, помещ XII, ком 8
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Грек Арам Акопович