РОСС RU Д-CN.РА01.В.48133/23
О продукции
Набор реагентов для определения концентрации аланинаминотрансферазы (аlt), набор реагентов для определения концентрации аспарагинаминотрансферазы (аst), набор реагентов для определения концентрации щелочной фосфатазы (alp), набор реагентов для определения концентрации γ-глутамилтрансферазы (ggt), набор реагентов для определения концентрации общего билирубина (тв), набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина (db), набор реагентов для определения концентрации общего белка (тр), набор реагентов для определения концентрации альбумина (аlb), набор для определения концентрации желчных кислот (tba), набор реагентов для определения концентрации фруктозамина (fmn), набор реагентов для определения концентрации глюкозы (glu-ox), набор реагентов для определения концентрации мочевины (bun), набор реагентов для определения концентрации креатинина (сre), набор реагентов для определения мочевой кислоты (ua), набор реагентов для определения концентрации общего холестерина (тс) , набор для количественного определения кальция (ca) arsenazo iii, набор реагентов для определения концентрации магния (mg), набор реагентов для определения концентрации железа (fe), набор реагентов для определения концентрации креатинкиназы (ск), набор реагентов для определения концентрации триглицеридов (tg), набор реагентов для количественного определения альфа-амилазы (аmy), набор реагентов для определения концентрации лактатдегидрогеназы (ldh). Препараты диагностические ветеринарные:
О документе
Дата регистрации
21 декабря 2023
Дата завершения
28 ноября 2028
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10005030/081123/3295783
Таможня
Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
ТН ВЭД
- 3822 19 000 9 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, прочие Все документы подсубпозиции 3822 19 000 9
ОКПД 2
- 21.10.60.196 Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические Все документы 21.10.60.196
Стандарты
- ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2015 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1483-ст Об утверждении национального стандарта Все документы ГОСТ Р 51088-2013
Производитель
Полное название
TECOM SCIENCE CORPORATION
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, 555#, Gaoxin Avenue, Nanchang National Hi-tech Ind. Development Zone, Nanchang, Jiangxi 330096, P.R. China
Заявитель
Полное название
Индивидуальный предприниматель Исаев Сергей Александрович
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
101000, г Москва
Лаборатории
Полное название
ИЛ «Инициатива», аттестат аккредитации (уникальный номер записи об аккредитации) 21ИН01
Все документы лаборатории