О продукции [2]

Система радиотерапевтическая медицинская elekta compact с принадлежностями

Условия хранения

Условия хранения, гарантийные сроки хранения продукции указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и / или на упаковке каждой единицы продукции.

продукция 1

Система радиотерапевтическая медицинская elekta compact с принадлежностями

Регистрационное удостоверение № фсз 2009/05839 от 25.12.2009, выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)

продукция 2

Продукция согласно приложению Система радиотерапевтическая медицинская elekta compact с принадлежностями

Артикул

Система радиотерапевтическая медицинская elekta compact с принадлежностями: базовый состав: 1. линейный ускоритель elekta compact. 2. радиационная головка. 3. кожух радиационной головки. 4. гентри. 5. система управления ускорителем. 6. лечебный стол с системой позиционирования пациента. принадлежности: 1. динамический многолепестковый коллиматор (дмлк). 2. стереотаксическая система коллимации. 3. держатель стереотаксического коллиматора. 4. сенсор состояния гентри. 5. механический указатель изоцентра. 6. стандартная дека лечебного стола. 7. дека лечебного стола с "с-дугами". 8. углепластиковая дека лечебного стола. 9. углепластиковая вставка лечебного стола типа "теннисной ракетки". 10. накладная панель лечебного стола. 11. устройство лазерных центраторов. 12. система фигурных теневых блоков. 13. устройство для крепления фигурных теневых блоков. 14. соединительные кабели и шланги. 15. крепежные элементы. 16. медицинский источник бесперебойного электропитания. 17. жидкостно-воздушный охладитель с замкнутым жидкостным контуром. 18. пленка самопроявляющаяся для дозиметрического контроля. 19. магнетрон. 20. ионный насос. 21. мотор привода гентри. 22. ионная камера. 23. электронная пушка в сборе. 24. система координации дыхания пациента abc. 25. система иммобилизации пациента. 26. информационно-административная система управления работой отделения лучевой терапии impac mosaiq. 27. рабочая станция медицинского ускорительного комплекса compact pc. 28. рабочая станция динамического многолепесткового коллиматора. 29. рабочая станция mosaiq pc. 30. рабочая станция preciseplan pc. 31. рабочая станция abc system pc. 32. монитор процедурной комнаты. 33. монитор видеоконтроля консоли управления. 34. монитор системы контроля и управления консоли управления. 35. функциональная клавиатура консоли управления. 36. компьютерная система планирования лечения preciseplan. 37. компьютерная система планирования стереотаксического облучения. 38. программное обеспечение precisebeam segmental. 39. программное обеспечение для abc system. 40. программное обеспечение для icomvx. 41. программное обеспечение для mosaiq pacs. 42. сервер для хранения архива медицинских изображений mosaiq pacs. 43. интерком. 44. система видеонаблюдения за пациентом. 45. специальный сканер. 46. дигитайзер специальный медицинский. 47. калибровочный фантом. 48. система независимого дозиметрического контроля процедурного помещения. 49. специализированный инструмент для инсталляции линейного ускорителя. 50. специализированный инструмент для инсталляции системы позиционирования пациента с терапевтическим столом.


О документе

Дата регистрации

09 ноября 2022

Дата завершения

07 ноября 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 26.60.11.120 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

Стандарты

  • ГОСТ 23154-78 Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные для дальнедистанционного облучения. Общие технические условия
  • ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля.
  • ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.

Производитель

Полное название

ЭЛЕКТА БМЕЙ (БЕЙДЖИН) МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ КО., ЛТД, КИТАЙ, ELEKTA BMEI (BEIJING) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD

Страна

Китай

Адрес

Китай, No. 21, Chuang Xin Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing 102200, R.P. China


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МН МЕДИКАЛ"

Страна

Россия

Адрес

129085, г Москва, Останкинский р-н, пр-кт Мира, д 101 стр 1, помещ 1011

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Станкевич Игорь Анатольевич


Лаборатории

Полное название

ИЛ "Центр испытаний и исследований" , аттестат аккредитации РОСС RU.32248.04СЕЛ0.1.23 от 19.10.2022

Номер записи в РАЛ

RU.32248.04СЕЛ0.1.23