РОСС RU Д-CN.РА01.В.40249/22
О продукции [2]
Система радиотерапевтическая медицинская elekta compact с принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения, гарантийные сроки хранения продукции указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и / или на упаковке каждой единицы продукции.
Система радиотерапевтическая медицинская elekta compact с принадлежностями
Регистрационное удостоверение № фсз 2009/05839 от 25.12.2009, выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
Продукция согласно приложению Система радиотерапевтическая медицинская elekta compact с принадлежностями
Артикул
Система радиотерапевтическая медицинская elekta compact с принадлежностями: базовый состав: 1. линейный ускоритель elekta compact. 2. радиационная головка. 3. кожух радиационной головки. 4. гентри. 5. система управления ускорителем. 6. лечебный стол с системой позиционирования пациента. принадлежности: 1. динамический многолепестковый коллиматор (дмлк). 2. стереотаксическая система коллимации. 3. держатель стереотаксического коллиматора. 4. сенсор состояния гентри. 5. механический указатель изоцентра. 6. стандартная дека лечебного стола. 7. дека лечебного стола с "с-дугами". 8. углепластиковая дека лечебного стола. 9. углепластиковая вставка лечебного стола типа "теннисной ракетки". 10. накладная панель лечебного стола. 11. устройство лазерных центраторов. 12. система фигурных теневых блоков. 13. устройство для крепления фигурных теневых блоков. 14. соединительные кабели и шланги. 15. крепежные элементы. 16. медицинский источник бесперебойного электропитания. 17. жидкостно-воздушный охладитель с замкнутым жидкостным контуром. 18. пленка самопроявляющаяся для дозиметрического контроля. 19. магнетрон. 20. ионный насос. 21. мотор привода гентри. 22. ионная камера. 23. электронная пушка в сборе. 24. система координации дыхания пациента abc. 25. система иммобилизации пациента. 26. информационно-административная система управления работой отделения лучевой терапии impac mosaiq. 27. рабочая станция медицинского ускорительного комплекса compact pc. 28. рабочая станция динамического многолепесткового коллиматора. 29. рабочая станция mosaiq pc. 30. рабочая станция preciseplan pc. 31. рабочая станция abc system pc. 32. монитор процедурной комнаты. 33. монитор видеоконтроля консоли управления. 34. монитор системы контроля и управления консоли управления. 35. функциональная клавиатура консоли управления. 36. компьютерная система планирования лечения preciseplan. 37. компьютерная система планирования стереотаксического облучения. 38. программное обеспечение precisebeam segmental. 39. программное обеспечение для abc system. 40. программное обеспечение для icomvx. 41. программное обеспечение для mosaiq pacs. 42. сервер для хранения архива медицинских изображений mosaiq pacs. 43. интерком. 44. система видеонаблюдения за пациентом. 45. специальный сканер. 46. дигитайзер специальный медицинский. 47. калибровочный фантом. 48. система независимого дозиметрического контроля процедурного помещения. 49. специализированный инструмент для инсталляции линейного ускорителя. 50. специализированный инструмент для инсталляции системы позиционирования пациента с терапевтическим столом.
О документе
Дата регистрации
09 ноября 2022
Дата завершения
07 ноября 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9022 21 000 0 Аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования Все документы подсубпозиции 9022 21 000 0
ОКПД 2
- 26.60.11.120 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию Все документы 26.60.11.120
Стандарты
- ГОСТ 23154-78 Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные для дальнедистанционного облучения. Общие технические условия Все документы ГОСТ 23154-78
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
ЭЛЕКТА БМЕЙ (БЕЙДЖИН) МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ КО., ЛТД, КИТАЙ, ELEKTA BMEI (BEIJING) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, No. 21, Chuang Xin Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing 102200, R.P. China
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МН МЕДИКАЛ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
129085, г Москва, Останкинский р-н, пр-кт Мира, д 101 стр 1, помещ 1011
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Станкевич Игорь Анатольевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ "Центр испытаний и исследований" , аттестат аккредитации РОСС RU.32248.04СЕЛ0.1.23 от 19.10.2022
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32248.04СЕЛ0.1.23