РОСС RU Д-CN.РА01.В.33828/22
О продукции
Электрод электрокардиографический, моделей: 1. присасывающийся электрокардиографический детский, грудной электрод mtsu-el-se-p-ekg, 6 шт. 2. присасывающийся электрокардиографический взрослый, грудной электрод mtsu-el-se-a-ekg, 6 шт. 3. прижимной электрокардиографический детский, конечностный электрод mtsu-el-lc-p-ekg 4 шт. 4. прижимной электрокардиографический взрослый, конечностный электрод mtsu-el-lc-a-ekg, 4 шт. принадлежности: 1. кабель электрокардиографический: mtsu-fd1-ekg, mtsu-fd2-ekg, mtsu-mq-ekg, mtsu-kz1-ekg, mtsu-kz2-ekg, mtsu-nk1-ekg, mtsu-nk2-ekg, mtsu-sh1-ekg, mtsu-sh2-ekg, mtsu-ax-ekg, mtsu-rev2462p-ekg. 2. кабель электрокардиографический транковый: mtsu-fd1tr-ekg, mtsu-fd1tr-ekg, mtsu-mqtr-ekg, mtsu-kztr-ekg, mtsu-nk1tr-ekg, mtsu-nk2tr-ekg, mtsu-sh1tr-ekg, mtsu-sh2tr-ekg. 3. отведения электрокардиографические транковые mtsu-mqb10-ekg Электрод электрокардиографический с принадлежностями:
Регистрационное удостоверение № рзн 2015/2979 от 18.08.2015 федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
19 сентября 2022
Дата завершения
15 сентября 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 19 100 0 Прочая аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров Все документы подсубпозиции 9018 19 100 0
ОКПД 2
- 26.60.12.121 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов Все документы 26.60.12.121
Стандарты
- ГОСТ IEC 60335-1-2015, Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования; ГОСТ IEC 60335-2-29-2012, Безопасность бытовых и аналогичных электрически х приборов. Часть 2-29. Частные требования к зарядным устройствам батарей; ГОСТ EN 62233-2013, Методы измерений электромагнитных полей, создаваемых бытовыми и аналогичными электрическими приборами, в части их воздействия на человека, раздел 6; ГОСТ IEC 61000-3-2-2017, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе), разделы 5 и 7; ГОСТ IEC 61000-3-3-2015, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий, разделы 4, 5, 6; ГОСТ CISPR 14-1-2015, Электрома Все документы ГОСТ
Производитель
Полное название
ЮНИМЕД МЕДИКАЛ СЮПЛАЙС, ИНК, UNIMED MEDICAL SUPPLIES, INC
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, No. 37, Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, China
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МТС-ИНВЕСТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
426000, Удмуртская Респ, г Ижевск, ул Карла Маркса, д 219А, помещ 13
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Сидоров Сергей Анатольевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ "ЕАЭС" ООО «Единое агентство экспертизы и сертификации» , аттестат аккредитации РОСС RU.З2001.04ИБФ1.ИЛ43 от 13.12.2022
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2001.04ИБФ1.ИЛ43