РОСС RU Д-CN.РА01.В.25872/22
О продукции
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением в вариантах исполнения: 1. аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением срар system, в следующих исполнениях: е-20с-н-о, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (bmc-fm, bmc-fm1 а), носовая (bmc-nm, bmc-nm2), типа «носовые канюли» (вмс-рм) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: н60 (при необходимости). 2. аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением auto срар system, в следующих исполнениях: e-20aj-h-o, е-20а-н-о, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (bmc-fm, bmc-fm1a), носовая (bmc-nm, bmc-nm2), типа «носовые канюли» (вмс-рм) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: н60 (при необходимости). 3. аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением врар system, в следующих исполнениях: t-25s, т-25а, т-25т, т-30т, t-20s, т-20а, т-20т, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (bmc-fm, bmc-fm 1 а), носовая (bmc-nm, bmc-nm2), типа «носовые канюли» (вмс-рм) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: н60 (при необходимости). принадлежности: 1. карта sd. 2. комплект sp02: ks-cm01. 3.сумка для переноски.
О документе
Дата регистрации
27 июля 2022
Дата завершения
21 июля 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения Все документы товарной позиции 9018
ОКПД 2
- 32.50.21.120 Оборудование дыхательное Все документы 32.50.21.120
Стандарты
- ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам. Все документы ГОСТ 30324.0.4-2002
- ГОСТ 31518.1-2012 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда Все документы ГОСТ 31518.1-2012
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Все документы ГОСТ IEC 60601-1-8-2011
- ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92
- ГОСТ Р 50327.2-92 (ИСО 5356-2-87) - Все документы ГОСТ Р 50327.2-92 (ИСО 5356-2-87)
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии Все документы ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
БМС МЕДИКАЛ КО., ЛТД./ BMC MEDICAL CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, Room 110 Tower A Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, P.R. of China
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРОЙМАШКОМПЛЕКТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
620146, Свердловская обл, г Екатеринбург, ул Шаумяна/Чкалова, стр 73/16, офис 414
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Сугробов Сергей Игоревич