О продукции [3]

Игла фистульная артериовенозная одноразовая,

Условия хранения

Дата изготовления, срок годности, условия хранения указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или на упаковке и/или каждой единице продукции.

продукция 1

Торговая марка able Игла фистульная артериовенозная одноразовая,

продукция 2

Игла фистульная артериовенозная одноразовая, торговая марка able, варианты исполнения: 1. fn-1512s, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1512s: условный номер иглы 15g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. fn-1612s, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1612s: условный номер иглы 16g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 3. fn-1712s, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1712s: условный номер иглы 17g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 4. fn-1522s, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1522s: условный номер иглы 15g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 5. fn-1622s, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1622s: условный номер иглы 16g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 6. fn-1722s, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1722s: условный номер иглы 17g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 7. fn-1512zs, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1512zs: условный номер иглы 15g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 8. fn-1612zs, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1612zs: условный номер иглы 16g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 9. fn-1712zs, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1712zs: условный номер иглы 17g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 10. fn-1522zs, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1522zs: условный номер иглы 15g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 11. fn-1622zs, в составе; - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1622zs: условный номер иглы 16g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 12. fn-1722zs, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1722zs: условный номер иглы 17g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 13. fn-1512d, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1512d: условный номер иглы 15g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 14. fn-1612d, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1612d: условный номер иглы 16g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 15. fn-1712d, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1712d: условный номер иглы 17g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 16. fn-1522d, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1522d: условный номер иглы 15g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 17. fn-1622d, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1622d: условный номер иглы 16g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 18. fn-1722d, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1722d: условный номер иглы 17g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм,

продукция 3

Фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 19. fn-1512zd, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1512zd: условный номер иглы 15g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 20. fn-1612zd, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1612zd: условный номер иглы 16g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 21. fn-1712zd, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1712zd: условный номер иглы 17g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 22. fn-1522zd, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1522zd: условный номер иглы 15g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 23. fn-1622zd, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1622zd: условный номер иглы 16g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 24. fn-1722zd, в составе: - игла фистульная артериовенозная одноразовая fn-1722zd: условный номер иглы 17g, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. игла фистульная артериовенозная одноразовая торговая марка able, игла фистульная артериовенозная одноразовая торговая марка able Игла фистульная артериовенозная одноразовая,


О документе

Дата регистрации

30 мая 2022

Дата завершения

31 мая 2023

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия, раздел 5Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия.
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью.
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ ISO 10993-7-2016 Межгосударственный стандарт изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
  • ГОСТ ISO 7864-2011 Иглы инъекционные однократного применения стерильные
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции

Производитель

Полное название

GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD, ГУАНДУН БАЙХЭ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД.

Страна

Китай

Адрес

Китай, No. 89, Taoyuan East Road, Ninhai, Foshan, Guandong Province, P.R. China


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТМС"

Страна

Россия

Адрес

105064, г Москва, Басманный р-н, ул Казакова, д 6 стр 1, офис 214

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Макеев Андрей Александрович