РОСС RU Д-CN.РА01.В.18132/22
О продукции
Варианты исполнения: 1. аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением breathcare yh-560, в составе: - адаптер питания - 1 шт.; - блок основной yh-560 - 1 шт.; - блок увлажнения - 1 шт.; - емкость для воды - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая (s) - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая (м) - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая (l) - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка ø22 мм - 1 шт. принадлежности: - карта памяти - 1 шт.; - сумка - 1 шт.; - фильтр воздушный - не более 2 шт. 2. аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением breathcare yh-580, в составе: - адаптер питания - 1 шт.; - блок основной yh-580 - 1 шт.; - блок увлажнения - 1 шт.; - емкость для воды - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая (s) - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая (м) - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая (l) - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка ø22 мм - 1 шт. принадлежности: - карта памяти - 1 шт.; - сумка - 1 шт.; - фильтр воздушный - не более 2 шт. 3. аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением breathcare yh-720, в составе: - адаптер питания - 1 шт.; - блок основной yh-720 - 1 шт.; - блок увлажнения - 1 шт.; - емкость для воды - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая (s) - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая (м) - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая (l) - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка ø22 мм - 1 шт. принадлежности: - карта памяти - 1 шт.; - сумка - 1 шт.; - фильтр воздушный - не более 2 шт. 4. аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением brealhcare yh-725, в составе: - адаптер питания - 1 шт.; - блок основной yh-725 - 1 шт.; - блок увлажнения - 1 шт.; - емкость для воды - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая (s) - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая (м) - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая (l) - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка ø22 мм - 1 шт. принадлежности: - карта памяти - 1 шт.; - сумка - 1 шт.; - фильтр воздушный - не более 2 шт. 5. аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением breathcare yh-730, в составе: - адаптер питания - 1 шт.; - блок основной yh-730 - 1 шт.; - блок увлажнения - 1 шт.; - емкость для воды - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая (s) - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая (м) - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая (l) - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка ø22 мм - 1 шт. принадлежности: - карта памяти - 1 шт.; - сумка - 1 шт.; - фильтр воздушный - не более 2 шт. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением breathcare с принадлежностями
Yuwell является зарегистрированной торговой маркой компании suzhou yuyue medical technology co., ltd.
О документе
Дата регистрации
24 мая 2022
Дата завершения
23 мая 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
ОКПД 2
- 32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные Все документы 32.50.21.122
Стандарты
- ГОСТ 18856-81, ГОСТ 24264.2-94,ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р 52770-2016 - Все документы ГОСТ 18856-81, ГОСТ 24264.2-94,ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р 52770-2016
- ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011,ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011 - Все документы ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011,ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011
- ГОСТ ISO 10993-18-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска Все документы ГОСТ ISO 10993-18-2011
- ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011,ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 - Все документы ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011,ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
- ГОСТ Р 50444-20,ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010,ГОСТ Р МЭК 62304-2013, ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 - Все документы ГОСТ Р 50444-20,ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010,ГОСТ Р МЭК 62304-2013, ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93,ГОСТ Р ИСО 9127-94, ГОСТ 28195-89, ГОСТ Р 51188-98 - Все документы ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93,ГОСТ Р ИСО 9127-94, ГОСТ 28195-89, ГОСТ Р 51188-98
Производитель
Полное название
СУЧЖОУ ЮЙЮЭ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД., SUZHOU YUYUE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.,
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, No. 9 Jinfeng Road, Suzhou Science & Technology Town, 215163 Suzhou, Jiangsu, P.R. of China, GLN отсутствует, координаты ГЛОНАСС: Широта: 31.348390, долгота: 120.408370
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УНИМЕДИКА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
105082, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ. ФРИДРИХА ЭНГЕЛЬСА, Д. 75, СТР. 5, ЭТАЖ/ ПОМЕЩ. 2/ VI, КОМ. 8-12
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Рагулин Евгений Петрович