декларация соответствия Архивный
РОСС RU Д-CN.РА01.В.15618/22
О продукции
Помпа медицинская шприцевая viva vesta, варианты исполнения kl-602, kl-702 с принадлежностями:- кабель сети питания переменного тока.- руководство пользователя.
Вид медицинского изделия: 229860
О документе
Дата регистрации
29 апреля 2022
Дата завершения
28 апреля 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.50.190
Стандарты
- ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
- ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017 Изделия медицинские электрические. Часть 2-24. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к насосам и контроллерам инфузионным Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017
Производитель
Полное название
БЭЙЦЗИН КЕЛЛИМЕД КО., ЛТД./ BEIJING KELLYMED CO., LTD
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, Китай, Room 115, 4# Building, No. 2 Tiyuan West Road, Haidian District, Beijing, 100084, China, GLN отсутствует, координаты ГЛОНАСС: 39.988589, 116.356332
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРОЙМАШКОМПЛЕКТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
620146, Свердловская обл, г Екатеринбург, ул Шаумяна/Чкалова, стр 73/16, офис 414
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Сугробов Сергей Игоревич