О продукции

Средства по уходу за зубами и полостью рта: проволока для ретейнеров, лигатуры ортодонтические, цепочки эластические ортодонтические, металлические микроэлементы для фиксации к дугам ортодонтическим, лигатуры металлические, эластические тяги, пружины никель-титановые, нержавеющая сталь разного сечения, металлические лигатуры для фиксации дуг к брекетам, пружины никель-титановые открывающиеся,

Регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 31 января 2020 года № рзн 2017/5883

Торговая марка

С маркировкой ип жаворонков д.а.

О документе

Дата регистрации

27 мая 2022

Дата завершения

25 апреля 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия, раздел 5Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей
  • ГОСТ 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 20790-93) (с Изменениями N 1, 2)
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Производитель

Полное название

HEBEI DANSTER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

Страна

Китай

Адрес

Китай, No. 25, Pedestrian Street, Qingzhou Town, Qing County, Cangzhou, Hebei, Qing County, Hebei, China

Заявитель

Полное название

Индивидуальный предприниматель Жаворонков Даниил Андреевич

Страна

Россия

Адрес

Новгородская область, Новгородский район, Савинский, д Хутынь