РОСС RU Д-CN.РА01.В.13335/23
О продукции
Инструменты вспомогательные, применяемые в ветеринарии: катетер ветеринарный для осеменения свиноматок и ремонтных свинок
Срок службы или ресурс
Срок службы (годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции
Срок хранения
Срок хранения указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции
Условия хранения
Условия хранения указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции
О документе
Дата регистрации
25 апреля 2023
Дата завершения
12 апреля 2028
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 39 000 0 Катетеры, канюли и аналогичные инструменты, кроме игл и шприцев Все документы подсубпозиции 9018 39 000 0
ОКПД 2
- 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Все документы 32.50.13.110
Стандарты
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Все документы ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия. Все документы ГОСТ ISO 10993-11-2011
- ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009) Все документы ГОСТ ISO 10993-1-2011
- ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы. Все документы ГОСТ ISO 10993-12-2015
- ГОСТ ISO 10993-13-2016 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий. Все документы ГОСТ ISO 10993-13-2016
- ГОСТ ISO 10993-18-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска Все документы ГОСТ ISO 10993-18-2011
- ГОСТ ISO 10993-3-2018 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию Все документы ГОСТ ISO 10993-3-2018
- ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью. Все документы ГОСТ ISO 10993-4-2011
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro, Все документы ГОСТ ISO 10993-5-2011
- ГОСТ ISO 10993-7-2016 Межгосударственный стандарт изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации Все документы ГОСТ ISO 10993-7-2016
- ГОСТ ISO 10993-9-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкциии Все документы ГОСТ ISO 10993-9-2015
- ГОСТ ISO/TS10993-19-2011 - Все документы ГОСТ ISO/TS10993-19-2011
- ГОСТ ISO/TS10993-20-2011 - Все документы ГОСТ ISO/TS10993-20-2011
Производитель
Полное название
ENN CHIH CO., LTD
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, No.310 Zhong Shan S.Rd., Yang Mei Dist., Taoyuan, Taiwan, 24.906986, 121.134265
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕТЭРА АГРО"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125371, г Москва, р-н Покровское-Стрешнево, Волоколамское шоссе, д 89, офис 4/417
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Качурин Андрей Александрович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «АБСОЛЮТНО БЕЗОПАСНЫЙ СЕРВИС ПО СЕРТИФИКАЦИИ» (ООО «АБС СЕРТ»), аттестат аккредитации РОСС RU.З2606.04АВЕ0.ИЛ001
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2606.04АВЕ0.ИЛ001