РОСС RU Д-CN.РА01.В.07575/22
О продукции
Иглы медицинские: 1. иглы инъекционные. 2. иглы для взятия проб крови (двусторонние иглы, иглы-бабочки). 3. иглы внутривенные. 4. иглы для инсулиновых инжекторов. 5. иглы стоматологические.
Торговая марка:wenzhou beipu science & technology co., ltd
О документе
Дата регистрации
04 марта 2022
Дата завершения
01 марта 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9018 32 100 0 Иглы металлические трубчатые Все документы подсубпозиции 9018 32 100 0
ОКПД 2
- 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Все документы 32.50.13.110
Стандарты
- ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия, раздел 5Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей Все документы ГОСТ 19126-2007
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Все документы ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия. Все документы ГОСТ ISO 10993-11-2011
- ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009) Все документы ГОСТ ISO 10993-1-2011
- ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью. Все документы ГОСТ ISO 10993-4-2011
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro, Все документы ГОСТ ISO 10993-5-2011
- ГОСТ ISO 13402-2011 Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний Все документы ГОСТ ISO 13402-2011
- ГОСТ ISO 7864-2011 Иглы инъекционные однократного применения стерильные Все документы ГОСТ ISO 7864-2011
- ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции Все документы ГОСТ Р 52770-2016
Производитель
Полное название
WENZHOU BEIPU SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, №7 JinShui Road Wenzhou Industrial Park, Zhejiang Pro, China. Координаты ГЛОНАСС (широта, долгота) 30.45330810546875, 116.35297393798828
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРУППА СТК"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
443022, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. САМАРА, ПР-Д ГАРАЖНЫЙ, Д. 3
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Ракир Бениомин Самсонович
Лаборатории
Полное название
ИЛ машиностроения и электрооборудования ООО «ЦС ИСТРА», аттестат аккредитации РОСС RU.31587. ИЛ.00011
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.31587