О продукции

Очки корригирующие в пластмассовых и металлических оправах, торговые марки bravo, x, bv, ls, west, aster, артикулы: bv-0040, bv-0041, bv-0042, bv-0043, bv-0044, bv-0045, bv-0046, bv-0047, bv-0048, bv-0049, bv-0050, bv-0051, bv-0052, bv-0053, bv-0054, bv-0055, bv-0056, bv-0057, bv-0058, bv-0059, bv-0060, bv-0061, bv-0062, bv-0063, bv-0064, bv-0065, bv-0066, bv-0067, bv-0068, bv-0069; bv-0074, bv-0075, bv-0076, bv-0077, bv-0078, bv-0079, bv-0080, bv-0081, bv-0082, bv-0083, bv-0084, bv-0085, bv-0086, bv-0087, bv-0088, bv-0090, bv-0091, bv-0092, bv-0093, bv-0094, bv-0095, bv-0096, bv-0097, bv-0098, bv-0099, ls -0044, ls -0050, ls -0059; ls -1401, ls -1402, ls -1403, ls -1404, ls -1405, ls -1406, ls -1407, ls -1408, ls -1409, ls -1410, ls -1201, ls -1202, ls -1203, ls -1204, ls -1205, ls -1206, ls -1207, ls -1208, ls -1209, ls -1200, ls -1501, ls -1502, ls -1503, ls -1504, ls -1505, ls -1506, ls -1507, ls -1508, ls -1509, ls -1500, ls -1609, ls -1600, ls -1610, ls -1601, ls -1602, ls -1603, ls -1604, ls -1605, ls -1606, ls -1607, ls -1608, ls -1701, ls -1702, ls -1703, ls -1704, ls -1705, ls -1706, ls -1707, ls -1708, ls -1709, ls -1700, ls -1801, ls -1802, ls -1803, ls -1804, ls -1805, ls -1806, ls -1807, ls -1808, ls -1809, ls -1800, ls -1909, ls -1900, ls -1910, ls -1901, ls -1902, ls -1903, ls -1904, ls -1905, ls -1906, ls -1907, ls -1907, west-0099, west-0098, west-0097, west-0096, west-0095, west-0094, west-0093, west-0092, west-0089, west-0088, west-0087, west-0086, west-0085, west-0084, west-0083, west-0082, west-0079, west-0078, west-0077, west-0076, west-0075, west-0074, west-0073, west-0072, , aster -1501, aster -1502, aster -1503, aster -1504, aster -1505, aster -1506, aster -1507, aster -1508, aster -1509, aster -1500, - aster 1609, aster -1600, aster -1610, aster -1601, aster -1602, aster -1603, aster -1604, aster -1605, aster -1606, aster -1607, aster -1608.

Регистрационное удостоверение № фсз 2009/04227 от 27.04.2009 года выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)

Условия хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации


О документе

Дата регистрации

01 марта 2023

Дата завершения

28 февраля 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия.
  • ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009)
  • ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы.
  • ГОСТ ISO 10993-13-2016 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий.
  • ГОСТ ISO 10993-14-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
  • ГОСТ ISO 10993-15-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
  • ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ
  • ГОСТ ISO 10993-17-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
  • ГОСТ ISO 10993-18-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска
  • ГОСТ ISO 10993-3-2018 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации.
  • ГОСТ ISO 10993-7-2016 Межгосударственный стандарт изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкциии
  • ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
  • ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
  • ГОСТ Р 51193-2009 Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические требования

Производитель

Полное название

ZHEJIANG KANGCHENG INDUSTRY CO., LTD

Страна

Китай

Адрес

Китай, No.2, Zhennan Road, Wutian Industry Zone, Wenzhou, China, GLN 27.694156976619343, 120.46392562436883


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОДВИЖЕНИЕ"

Страна

Россия

Адрес

680021, Хабаровский край, г Хабаровск, ул Яшина, д 80, офис 206

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Хандурин Михаил Сергеевич