РОСС RU Д-CN.РА01.В.06554/23
О продукции
Очки корригирующие в пластмассовых и металлических оправах, торговые марки bravo, x, bv, ls, west, aster, артикулы: bv-0040, bv-0041, bv-0042, bv-0043, bv-0044, bv-0045, bv-0046, bv-0047, bv-0048, bv-0049, bv-0050, bv-0051, bv-0052, bv-0053, bv-0054, bv-0055, bv-0056, bv-0057, bv-0058, bv-0059, bv-0060, bv-0061, bv-0062, bv-0063, bv-0064, bv-0065, bv-0066, bv-0067, bv-0068, bv-0069; bv-0074, bv-0075, bv-0076, bv-0077, bv-0078, bv-0079, bv-0080, bv-0081, bv-0082, bv-0083, bv-0084, bv-0085, bv-0086, bv-0087, bv-0088, bv-0090, bv-0091, bv-0092, bv-0093, bv-0094, bv-0095, bv-0096, bv-0097, bv-0098, bv-0099, ls -0044, ls -0050, ls -0059; ls -1401, ls -1402, ls -1403, ls -1404, ls -1405, ls -1406, ls -1407, ls -1408, ls -1409, ls -1410, ls -1201, ls -1202, ls -1203, ls -1204, ls -1205, ls -1206, ls -1207, ls -1208, ls -1209, ls -1200, ls -1501, ls -1502, ls -1503, ls -1504, ls -1505, ls -1506, ls -1507, ls -1508, ls -1509, ls -1500, ls -1609, ls -1600, ls -1610, ls -1601, ls -1602, ls -1603, ls -1604, ls -1605, ls -1606, ls -1607, ls -1608, ls -1701, ls -1702, ls -1703, ls -1704, ls -1705, ls -1706, ls -1707, ls -1708, ls -1709, ls -1700, ls -1801, ls -1802, ls -1803, ls -1804, ls -1805, ls -1806, ls -1807, ls -1808, ls -1809, ls -1800, ls -1909, ls -1900, ls -1910, ls -1901, ls -1902, ls -1903, ls -1904, ls -1905, ls -1906, ls -1907, ls -1907, west-0099, west-0098, west-0097, west-0096, west-0095, west-0094, west-0093, west-0092, west-0089, west-0088, west-0087, west-0086, west-0085, west-0084, west-0083, west-0082, west-0079, west-0078, west-0077, west-0076, west-0075, west-0074, west-0073, west-0072, , aster -1501, aster -1502, aster -1503, aster -1504, aster -1505, aster -1506, aster -1507, aster -1508, aster -1509, aster -1500, - aster 1609, aster -1600, aster -1610, aster -1601, aster -1602, aster -1603, aster -1604, aster -1605, aster -1606, aster -1607, aster -1608.
Регистрационное удостоверение № фсз 2009/04227 от 27.04.2009 года выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
01 марта 2023
Дата завершения
28 февраля 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9004 90 100 0 Прочие очки, защитные очки и аналогичные оптические приборы с линзами из пластмасс Все документы подсубпозиции 9004 90 100 0
ОКПД 2
- 32.50.42.110 Очки для коррекции зрения Все документы 32.50.42.110
Стандарты
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Все документы ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия. Все документы ГОСТ ISO 10993-11-2011
- ГОСТ ISO 10993-1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2018, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011 , ГОСТ ISO 10993-12-2015 , ГОСТ ISO 10993-13-2016, ГОСТ ISO 10993-14-2011, ГОСТ ISO 10993-15- 2011, ГОСТ ISO 10993-16-2016, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 58396, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) (EN 149:2001+А1:2009) Все документы ГОСТ ISO 10993-1-2011
- ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы. Все документы ГОСТ ISO 10993-12-2015
- ГОСТ ISO 10993-13-2016 Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий. Все документы ГОСТ ISO 10993-13-2016
- ГОСТ ISO 10993-14-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики Все документы ГОСТ ISO 10993-14-2011
- ГОСТ ISO 10993-15-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов Все документы ГОСТ ISO 10993-15-2011
- ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ Все документы ГОСТ ISO 10993-16-2016
- ГОСТ ISO 10993-17-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ Все документы ГОСТ ISO 10993-17-2011
- ГОСТ ISO 10993-18-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска Все документы ГОСТ ISO 10993-18-2011
- ГОСТ ISO 10993-3-2018 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию Все документы ГОСТ ISO 10993-3-2018
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro, Все документы ГОСТ ISO 10993-5-2011
- ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации. Все документы ГОСТ ISO 10993-6-2011
- ГОСТ ISO 10993-7-2016 Межгосударственный стандарт изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации Все документы ГОСТ ISO 10993-7-2016
- ГОСТ ISO 10993-9-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкциии Все документы ГОСТ ISO 10993-9-2015
- ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов Все документы ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011
- ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий Все документы ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011
- ГОСТ Р 51193-2009 Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические требования Все документы ГОСТ Р 51193-2009
Производитель
Полное название
ZHEJIANG KANGCHENG INDUSTRY CO., LTD
Все документы компании
Страна
Китай
Адрес
Китай, No.2, Zhennan Road, Wutian Industry Zone, Wenzhou, China, GLN 27.694156976619343, 120.46392562436883
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОДВИЖЕНИЕ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
680021, Хабаровский край, г Хабаровск, ул Яшина, д 80, офис 206
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Хандурин Михаил Сергеевич