О продукции

1. лампа диаметром 700 мм не более 2шт. 2. лампа диаметром 500 мм- не более 2 шт. 3. основание верхнее 4. основание нижнее 5. плафон - не более 2 шт. 6. колено лампы – не более 2 шт. 7. стабилизатор – не более 2 шт. 8. винт ограничительный – не более 2 шт. 9. вставка ограничительная - не более 2 шт. 10. кольцо ограничительное – не более 2 шт. 11. болт м12 - не более 2 шт. 12. гайка м12 – не более 2 шт. 13. микропроцессор 14. устройство поворотное – не более 2 шт. 15. система балансировки - не более 2 шт., 16. балансир – не более 2 шт. 17. рукоятка управления – не более 2 шт., 18. коробка распределительная 19. инструкция по эксплуатации ii. принадлежности: 1. лампа 24в/150вт – не более 4шт. 2. лампа 14в/150вт – не более 4 шт. 3. блок светодиодов (малый) 4. блок светодиодов (большой) 5. предохранитель - не более 4 шт. 6. ключ- не более 3 шт. 7. аккумулятор – не более 2 шт. Светильник медицинский бестеневой ydz с принадлежностями: i. в исполнении ydz 700/700, ydz 700/500, ydz 700, ydz 500d, ydz 500, ydz 500/500

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № фсз 2012/13133 от 28.08.2014 года, выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор). сертификата системы менеджмента качества en iso 13485:2016 № 04718q10000314 от 13.08.2018 до 12.08.2021 года, выдан cmd, 5ᵗʰ floor of zhong lian building, no.jia88, an ding men wai street, dongcheng district, beijing, 100011, p.r. china


О документе

Дата регистрации

11 января 2021

Дата завершения

10 января 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

ТН ВЭД

  • 9405109803 - - - - - предназначенные для использования со светодиодными источниками света на жесткой печатной плате

ОКПД 2

  • 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Стандарты

  • ГОСТ 26368-90 Светильники медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
  • ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля.
  • ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015

Производитель

Полное название

SHANDONG YUDA MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

Страна

Китай

Адрес

Китай, Economic Development Zone, Yanzhou City, Shandong Province, Zip: 272100, P.R.CHINA


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"

Страна

Россия

Адрес

630099, Новосибирская обл, г Новосибирск, Центральный р-н, Красный пр-кт, д 17, офис 601

Должность

ЛИКВИДАТОР

Руководитель

Романченко Евгений Витальевич


Орган
по декларированию

Полное название

Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"

Рег. номер

RA.RU.11АБ69

Дата регистрации аттестата аккредитации

28 апреля 2016 г.

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Дылев Андрей Викторович