О продукции

Система для перитонеального диализа

Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № фсз 2011/09200 от 25.02.2011 года, выдано федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (росздравнадзор)

Артикул

I. система для перитонеального диализа в составе: - колпачок миникэп; - переходная трубка; - титановый адаптер для катетера; - зажим выходного канала. ii. организации-изготовители: - baxter healthcare s.a., foxford road, swinford, co. mayo, ireland; - baxter healthcare corporation, 1900 north highway 201, mountain home, ar 72653-2497, usa.

О документе

Дата регистрации

29 августа 2022

Дата завершения

28 августа 2027

Статус

Недействителен

Пояснение к установке статуса

На основании подпункта «а» пункта 31 Правил регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2021 № 936

Основание установки статуса

Приказ Росаккредитации

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

ТН ВЭД

ОКПД 2

Стандарты

  • ГОСТ IEC 60335-1-2015, Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования; ГОСТ IEC 60335-2-29-2012, Безопасность бытовых и аналогичных электрически х приборов. Часть 2-29. Частные требования к зарядным устройствам батарей; ГОСТ EN 62233-2013, Методы измерений электромагнитных полей, создаваемых бытовыми и аналогичными электрическими приборами, в части их воздействия на человека, раздел 6; ГОСТ IEC 61000-3-2-2017, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-2. Нормы. Нормы эмиссии гармонических составляющих тока (оборудование с входным током не более 16 А в одной фазе), разделы 5 и 7; ГОСТ IEC 61000-3-3-2015, Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий, разделы 4, 5, 6; ГОСТ CISPR 14-1-2015, Электрома

Производитель

Полное название

БАКСТЕР ХЕЛСКЕА СА

Страна

Швейцария

Адрес

Швейцария, Дальнее зарубежье, Baxter Healthcare SA, 8010 Zürich, Switzerland

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРХИМЕД"

Страна

Россия

Адрес

141730, Московская обл, г Лобня, ул Окружная, д 13, помещ 0027

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Таиров Артур Владимирович