РОСС RU Д-CH.РА01.В.10785/23
О продукции
Речевой процессор naida ci q90, в составе: 1. речевой процессор naida ci q90 - 1 шт. 2. кабель головного передатчика, различной длины, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399 - не более 2 шт. 3. головной передатчик - не более 2 шт., варианты исполнения: - головной передатчик универсальный, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399; - головной передатчик универсальный 2.0; - головной передатчик универсальный 3d; - головной передатчик универсальный 3d plus. 4. магнит - не более 2 шт., варианты исполнения: - магнит 3d, разной силы притяжения; - магнит 3d plus. 5. накладки цветные для головных передатчиков - не более 2 шт., варианты исполнения: - накладки цветные для универсальных головных передатчиков, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399 - 2 шт./уп.; - накладки цветные для универсальных головных передатчиков 2.0 - 2 шт./уп.; - накладки цветные для универсальных головных передатчиков 3d - 2 шт./уп.; - накладки цветные для универсальных головных передатчиков 3d plus - 2 шт./уп. 6. аккумулятор powercel, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399 - не более 2 шт., варианты исполнения: - аккумулятор powercel 110; - аккумулятор powercel 170; - аккумулятор powercel 230. 7. отсек для воздушно-цинковых батареек, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399 - 1 шт. 8. батарейки воздушно-цинковые в блистере 675, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399 - 6 шт./уп. 9. чехол для переноски naida ci - 1 шт. 10. осушающее устройство - 1 шт. 11. заушный крючок т-mic 2, разных размеров, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399 - не более 2 шт. 12. зарядное устройство - 1 шт. 13. блок питания, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399 - не более 2 шт. 14. комплект программирования - 1 шт. (при необходимости), в составе: 14.1. программатор срi-3, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399. 14.2. кабель программатора срi-3, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399. 14.3. usb кабель программатора срi-3, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399. 14.4. программное обеспечение soundwave версия 3.2. 14.5. руководство пользователя программы soundwave 3.2. 15. руководство пользователя. принадлежности: 1. устройство для проверки микрофонов в naida ci, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399. 2. наушники для прослушивания микрофона. 3. прищепка для naida ci левая, правая, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399.
Условия хранения
Условия и сроки хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды. срок службы (годности) указан в эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
30 марта 2023
Дата завершения
27 марта 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; Шины и прочие приспособления для лечения переломов; Части тела искусственные; Аппараты слуховые и прочие приспособления… Все документы товарной позиции 9021
ОКПД 2
- 32.50.22.170 Системы кохлеарной имплантации Все документы 32.50.22.170
Стандарты
- ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Все документы ГОСТ Р 50444-2020
- ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации Все документы ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016
Производитель
Полное название
ADVANCED BIONICS AG
Все документы компании
Страна
Швейцария
Адрес
ШВЕЙЦАРИЯ, Laubisrutistr. 28, 8712 Stafa
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г. ДУБНА, УЛ. БОЛЬШЕВОЛЖСКАЯ, Д. 15, К. 2, ОФИС 204 (2.67)
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Зубахин Кирилл Александрович