РОСС RU Д-CH.РА01.В.08674/22
О продукции [5]
Система имплантатов дентальных двухкомпонентных «swiss vel-ri»
Условия хранения
Условия и срок хранения (службы, годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции
Система имплантатов дентальных двухкомпонентных «swiss vel-ri»
Компонент № 1 имплантаты Система имплантатов дентальных двухкомпонентных «swiss vel-ri»
1. имплантаты swiss vel-ri: 1.1 swiss vel-ri vs (conical connection) 11° swiss vel-ri vs (conical connection) d 3.3 l 10.0 s, артикул 10103310 swiss vel-ri vs (conical connection) d 3.3 l 12.0 s, артикул 10103312 swiss vel-ri vs (conical connection) d 3.8 l 8.0, артикул 11003808 swiss vel-ri vs (conical connection) d 3.8 l 10.0, артикул 11003810 swiss vel-ri vs (conical connection) d 3.8 l 12.0, артикул 11003812 swiss vel-ri vs (conical connection) d 3.8 l 15.0, артикул 11003815 swiss vel-ri vs (conical connection) d 4.3 l 6.0, артикул 11004306 swiss vel-ri vs (conical connection) d 4.3 l 8.0, артикул 11004308 swiss vel-ri vs (conical connection) d 4.3 l 10.0, артикул 11004310 swiss vel-ri vs (conical connection) d 4.3 l 12.0, артикул 11004312 swiss vel-ri vs (conical connection) d 4.3 l 15.0, артикул 11004315 swiss vel-ri vs (conical connection) d 5.0 l 6.0, артикул 11005006 swiss vel-ri vs (conical connection) d 5.0 l 8.0, артикул 11005008 swiss vel-ri vs (conical connection) d 5.0 l 10.0, артикул 11005010 swiss vel-ri vs (conical connection) d 5.0 l 12.0, артикул 11005012 1.2 имплантат swiss vel-ri v internal hex 45° swiss vel-ri v internal hex d 3.8 l 8.0, артикул 14503808 swiss vel-ri v internal hex d 3.8 l 10.0, артикул 14503810 swiss vel-ri v internal hex d 3.8 l 12.0, артикул 14503812 swiss vel-ri v internal hex d 3.8 l 15.0, артикул 14503815 swiss vel-ri v internal hex d 4.3 l 6.0, артикул 14504306 swiss vel-ri v internal hex d 4.3 l 8.0, артикул 14504308 swiss vel-ri v internal hex d 4.3 l 10.0, артикул 14504310 swiss vel-ri v internal hex d 4.3 l 12.0, артикул 14504312 swiss vel-ri v internal hex d 4.3 l 15.0, артикул 14504315 swiss vel-ri v internal hex d 5.0 l 6.0, артикул 14505006 swiss vel-ri v internal hex d 5.0 l 8.0, артикул 14505008 swiss vel-ri v internal hex d 5.0 l 10.0, артикул 14505010 swiss vel-ri v internal hex d 5.0 l 12.0, артикул 14505012 1.3. имплантат swiss vel-ri jet swiss vel-ri jet internal hex d 4.0 l 6.0, артикул 13004006 swiss vel-ri jet internal hex d 4.0 l 8.0, артикул 13004008 swiss vel-ri jet internal hex d 4.0 l 10.0, артикул 13004010 swiss vel-ri jet internal hex d 4.0 l 12.0, артикул 13004012 swiss vel-ri jet internal hex d 4.0 l 15.0, артикул 13004015 1.4. имплантат swiss vel-ri mg-u swiss vel-ri mg-u sfera d 3.0 l 10.0, артикул 15003010 swiss vel-ri mg-u sfera d 3.0 l 12.0, артикул 15003012 swiss vel-ri mg-u sfera d 3.0 l 15.0, артикул 15003015 swiss vel-ri mg-u sfera d 3.3 l 10.0, артикул 15003310 swiss vel-ri mg-u sfera d 3.3 l 12.0, артикул 15003312 swiss vel-ri mg-u sfera d 3.3 l 15.0, артикул 15003315 swiss vel-ri mg-u d 3.0 l 10.0, артикул 17013010 swiss vel-ri mg-u d 3.0 l 12.0, артикул 17013012 swiss vel-ri mg-u d 3.0 l 15.0, артикул 17013015 swiss vel-ri mg-u d 3.3 l 10.0, артикул 17013310 swiss vel-ri mg-u d 3.3 l 12.0, артикул 17013312 swiss vel-ri mg-u d 3.3 l 15.0, артикул 17013315
Компонент № 2 абатменты Система имплантатов дентальных двухкомпонентных «swiss vel-ri»
2.1. абатменты s; r; w; абатмент 33s-11 № 2/6 временный ti, артикул 21103311 абатмент r-11 № 2/6 временный ti, артикул 21104811 абатмент r-45 № 2/6 временный ti, артикул 24504845 абатмент 33s-11 № 2/6 временный, артикул 21113311 абатмент r-11 № 2/6 временный, артикул 21114811 абатмент r-45 № 2/6 временный, артикул 24514845 абатмент 33s №1 тонкий (conical connection) , артикул 21103301 абатмент 33s №2 тонкий (conical connection) , артикул 21103302 абатмент 33s №3 тонкий (conical connection) , артикул 21103303 абатмент 33s №4 тонкий (conical connection) , артикул 21103304 абатмент s №1 тонкий (conical connection) , артикул 21104201 абатмент s №2 тонкий (conical connection) , артикул 21104202 абатмент s №3 тонкий (conical connection) , артикул 21104203 абатмент s №4 тонкий (conical connection) , артикул 21104204 абатмент s №1 тонкий (internal hex) , артикул 24504201 абатмент s №2 тонкий (internal hex) , артикул 24504202 абатмент s №3 тонкий (internal hex) , артикул 24504203 абатмент s №4 тонкий (internal hex) , артикул 24504204 абатмент r №1 классический (conical connection) , артикул 21104801 абатмент r №2 классический (conical connection) , артикул 21104802 абатмент r №3 классический (conical connection) , артикул 21104803 абатмент r №4 классический (conical connection) , артикул 21104804 абатмент r №1 классический (internal hex) , артикул 24504801 абатмент r №2 классический (internal hex) , артикул 24504802 абатмент r №3 классический (internal hex) , артикул 24504803 абатмент r №4 классический (internal hex) , артикул 24504804 абатмент w №1 широкий (conical connection) , артикул 21105401 абатмент w №2 широкий (conical connection) , артикул 21105402 абатмент w №3 широкий (conical connection) , артикул 21105403 абатмент w №4 широкий (conical connection) , артикул 21105404 абатмент w №1 широкий (internal hex) , артикул 24505401 абатмент w №2 широкий (internal hex) , артикул 24505402 абатмент w №3 широкий (internal hex) , артикул 24505403 абатмент w №4 широкий (internal hex) , артикул 24505404 2.2. абатмент из беззольной пластмассы s; r; абатмент из беззольной пластмассы 33s, артикул 21100111 абатмент из беззольной пластмассы r (conical connection) , артикул 21100011 абатмент из беззольной пластмассы r (internal hex) , артикул 21100045 2.3. платформа для индивидуального абатмента платформа для индивидуального абатмента 33 s, артикул 21133011 платформа для индивидуального абатмента (conical connection) , артикул 21100110 платформа для индивидуального абатмента (internal hex) , артикул 24500045 платформа для индивидуального абатмента №6 (conical connection) , артикул 21300060 платформа для индивидуального абатмента №6 (internal hex) , артикул 21300080 абатмент индивидуальный из беззольной пластмассы для платформы 33 s, артикул 21133010 абатмент индивидуальный из беззольной пластмассы для платформы, артикул 24501145 2.4. абатменты угловые 15; 20; 25; абатмент угловой 15 ° r №1 (conical connection) , артикул 41101501 абатмент угловой 15° r №2 (conical connection) , артикул 41101502 абатмент угловой 25° r№1 (conical connection) , артикул 41102501 абатмент угловой 25° r №2 (conical connection) , артикул 41102502 абатмент угловой 20° 33 s №1 (conical connection) , артикул 41103301 абатмент угловой 20° 33 s №2 (conical connection) , артикул 41103302 абатмент угловой 15° r №1 (internal hex) , артикул 44501501 абатмент угловой 15° r №2 (internal hex) , артикул 44501502 абатмент угловой 25° r №1 (internal hex) , артикул 44502501 абатмент угловой 25° r №2 (internal hex) , артикул 44502502
Компонент № 2 абатменты Система имплантатов дентальных двухкомпонентных «swiss vel-ri»
2.5. шариковый абатмент № 1; 2; 3; 4; 6 абатмент сфера №1 (conical connection) , артикул 61105001 абатмент сфера №2 (conical connection) , артикул 61105002 абатмент сфера №3 (conical connection) , артикул 61105003 абатмент сфера №4 (conical connection) , артикул 61105004 абатмент сфера №6 (conical connection) , артикул 61105006 абатмент сфера №1 (internal hex) , артикул 64505001 абатмент сфера №2 (internal hex) , артикул 64505002 абатмент сфера №3 (internal hex) , артикул 64505003 абатмент сфера №4 (internal hex) , артикул 64505004 абатмент сфера №6 (internal hex) , артикул 64505006 2.6. абатмент винтовой № 0; 1; 2; 3; 4; абатмент screw №0 (conical connection) , артикул 51105000 абатмент screw №1 (conical connection) , артикул 51105001 абатмент screw №2 (conical connection) , артикул 51105002 абатмент screw №3 (conical connection) , артикул 51105003 абатмент screw №4 (conical connection) , артикул 51105004 абатмент screw multi 17° (conical connection) , артикул 51105017 абатмент screw multi 30° (conical connection) , артикул 51105030 абатмент screw №0 (internal hex) , артикул 54505000 абатмент screw №1 (internal hex) , артикул 54505001 абатмент screw №2 (internal hex) , артикул 54505002 абатмент screw №3 (internal hex) , артикул 54505003 абатмент screw №4 (internal hex) , артикул 54505004 абатмент screw multi 17° (internal hex) , артикул 54505017 абатмент screw multi 30° (internal hex) , артикул 54505030 3.компоненты для протезирования: 3.1. аналоги для зубного техника теханалог имплантата (internal hex) 45°, артикул 20300045 теханалог имплантата 33s (conical connection) 11°, артикул 20303311 теханалог имплантата (conical connection) 11°, артикул 20303811 аналог сферического абатмента для зубного техника, артикул 20106110 аналог абатмента screw для зубного техника, артикул 20150301 колпачок для аналога абатмента screw из беззольной пластмассы, артикул 20150300 колпачок для аналога абатмента screw ti (временный), артикул 20150308 3.2. переходник для снятия слепка с имплантата и абатмента переходник для снятия слепка с абатмента screw, артикул 20150100 переходник для снятия слепка с имплантата 33 s (conical connection) , артикул 20113340 переходник для снятия слепка с имплантата r (conical connection) , артикул 20111011 переходник для снятия слепка с имплантата r (internal hex) , артикул 20113045 3.3. шпилька переходника для снятия слепка шпилька переходника для снятия слепка 33 s -1,6, артикул 20113341 шпилька переходника для снятия слепка, артикул 20113047 шпилька переходника screw, артикул 20150101 шпилька переходника для снятия слепка с абатмента, артикул 20190133 шпилька переходника для снятия слепка с абатмента (длинная), артикул 20190135 3.4. заглушка абатмента, имплантата заглушка абатмента screw, артикул 20150103 заглушка для имплантатов, артикул 20113055 заглушка для имплантатов 33 s, артикул 20113051 3.5. винт фиксирующий винт фиксирующий 33 s -1,6, артикул 20111016 винт фиксирующий для зубного техника 33 s -1,6, артикул 20111416 винт фиксирующий, артикул 20113004 винт фиксирующий для зубного техника, артикул 20113044 микровинт для абатмента screw, артикул 20150141 микровинт для абатмента mg-u, артикул 20115243 3.6. формирователь десны формирователь десны 33 s -1,6 №2 (conical connection) , артикул 31103302 формирователь десны 33 s -1,6 №4 (conical connection) , артикул 31103304 формирователь десны 33 s -1,6 №6 (conical connection) , артикул 31103306 формирователь десны s №2, артикул 31304502 формирователь десны s №4, артикул 31304504 формирователь десны s №6, артикул 31304506 формирователь десны r №2, артикул 31305002 формирователь десны r №4, артикул 31305004 формирователь десны r №6, артикул 31305006 формирователь десны w №2, артикул 31305502 формирователь десны w №4, артикул 31305504 формирователь десны w №6, артикул 31305506
Компонент № 2 абатменты Система имплантатов дентальных двухкомпонентных «swiss vel-ri»
4. инструменты 4.1.имплантоводы имплантовод для наконечника - короткий, артикул 71100001 имплантовод для наконечника 33 s, артикул 71100002 имплантовод для наконечника - длинный, артикул 71100003 имплантовод для ключа динамометрического - короткий, артикул 71100011 имплантовод для ключа динамометрического mg- u, артикул 71100022 имплантовод для ключа динамометрического - длинный, артикул 71100033 4.2. отвертки отвертка шестигранная мини 1.25, артикул 71200001 отвертка шестигранная короткая 1.25, артикул 71200002 отвертка шестигранная 1.25, артикул 71200003 отвертка шестигранная 0.9, артикул 71200004 отвертка шестигранная 1.15, артикул 71200005 отвертка шестигранная 1.2, артикул 71200006 отвертка шестигранная 1.3 , артикул 71200007 отвертка шестигранная 1.7, артикул 71200008 отвертка шестигранная 5.5, артикул 71200009 отвертка шестигранная 6.0, артикул 71200010 отвертка квадрат 0.9, артикул 71200011 отвертка квадрат 1.25, артикул 71200012 отвертка 1.6, артикул 71200013 4.3. пин пин параллельности ø 3,8, артикул 72000038 пин параллельности ø 4,0, артикул 72000040 пин параллельности ø 4,3, артикул 72000043 хирургический аналог имплантата l (8; 10;) , артикул 72508010 хирургический аналог имплантата l (10; 12,0; 15,0;) , артикул 72508012 ключ для демонтажа абатмента, артикул 75000201 ключ для монтажа абатмента screw, артикул 75000501 глубиномер универсальный, артикул 70106015
О документе
Дата регистрации
11 марта 2022
Дата завершения
09 марта 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9021 29 000 Прочие Все документы субпозиции 9021 29 000
ОКПД 2
- 32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.22.190
Стандарты
- ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия, раздел 5Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей Все документы ГОСТ 19126-2007
- ГОСТ 28684-90 Фрезы хирургические. Общие технические требования и методы испытаний Все документы ГОСТ 28684-90
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Все документы ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия. Все документы ГОСТ ISO 10993-11-2011
- ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы. Все документы ГОСТ ISO 10993-12-2015
- ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий Все документы ГОСТ ISO 10993-13-2011
- ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью. Все документы ГОСТ ISO 10993-4-2011
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro, Все документы ГОСТ ISO 10993-5-2011
- ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации. Все документы ГОСТ ISO 10993-6-2011
- ГОСТ ISO 10993-9-2011 - Все документы ГОСТ ISO 10993-9-2011
- ГОСТ ISO 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования Все документы ГОСТ ISO 11607-2011
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции Все документы ГОСТ Р 52770-2016
- ГОСТ Р ИСО 14630-2011 - Все документы ГОСТ Р ИСО 14630-2011
- ГОСТ Р ИСО 14801-2012 - Все документы ГОСТ Р ИСО 14801-2012
- ГОСТ Р ИСО 16061-2011 Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования Все документы ГОСТ Р ИСО 16061-2011
Производитель
Полное название
SWISS VEL-RI GMBH (СВИСС ВЕЛ-РИ ГМБХ)
Все документы компании
Страна
Швейцария
Адрес
Швейцария, Aarbergstrasse 107, 2502 Biel/Bienne, Switzerland, GLN отсутствует, координаты ГЛОНАСС: 47.134579002005516, 7.2411354760481235
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТ ТОП"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
129110, г Москва, Мещанский р-н, ул Большая Переяславская, д 46 стр 2, ком 49
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Попова Елена Васильевна
Лаборатории
Полное название
Лабораторный центр ООО "Центр контроля качества Онкологического научного центра"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21РК75
Дата внесения в реестр
12 августа 2014 г.
Полное название
ИЛ АНО "Центр КЭБМИ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21МД11
Дата внесения в реестр
7 апреля 2015 г.