РОСС RU Д-CA.РА02.В.09550/21
О продукции [3]
Изделия для внутреннего протезирования: имплантат телескопический fassier-duval для интрамедуллярного остеосинтеза варианты исполнения: 1.имплантат диаметр 3.2 мм: fd-032(s)-ss, fd-032(l)-ss, fd-032(sps)-ss, fd-032(spl)-ss, fdl0n -f032-ss, fdl0n -t032-ss. 2. имплантат диаметр 4 мм: fd-040(s)-ss, fd-040(l)-ss, fd-040(sps)-ss, fd-040(spl)-ss, fdl0n -f040-ss, fdl0n -t040-ss. 3. имплантат диаметр 4,8 мм: fd-048(s)-ss, fd-048(l)-ss, fd-048(sps)-ss, fd-048(spl)-ss, fdl0n- f048-ss, fdl0n -t048-ss. 4. имплантат диаметр 5,6 мм: fd-056(s)-ss, fd-056(l)-ss, fd-056(sps)-ss, fd-056(spl)-ss, fdl0n -f056-ss, fdl0n -t056-ss 5. имплантат диаметр 6,4 мм: fd-064(s)-ss, fd-064(l)-ss, fd-064(sps)-ss, fd-064(spl)-ss, fdl0n -f064-ss, fdl0n -t64-ss. 6.имплантат диаметр 7,2 мм: fd-072(s)-ss, fd-072(l)-ss, fd-072(sps)-ss, fd-072(spl)-ss, fdl0n -f072-ss, fdl0n-t72-ss. 7. имплантат диаметр 8 мм: fd-080(s)-ss, fd-080(l)-ss, fd-080(sps)-ss, fd-080(spl)-ss, fdl0n -f080-ss, fdl0n -t80-ss. 8. имплантат диаметр 9 мм: fd-090(s)-ss, fd-090(l)-ss, fd-090(sps)-ss, fd-090(spl)-ss, fdl0n-f090-ss, fdl0n-t90-ss 9. имплантат диаметр 10 мм: fd-100(s)-ss, fd-100(l)-ss, fd-100(sps)-ss, fd-100(spl)-ss, fdl0n -f100-ss, fdl0n-t100-ss,
продукция 1Изделия для внутреннего протезирования: имплантат телескопический fassier-duval для интрамедуллярного остеосинтеза варианты исполнения: 1.имплантат диаметр 3.2 мм: fd-032(s)-ss, fd-032(l)-ss, fd-032(sps)-ss, fd-032(spl)-ss, fdl0n -f032-ss, fdl0n -t032-ss. 2. имплантат диаметр 4 мм: fd-040(s)-ss, fd-040(l)-ss, fd-040(sps)-ss, fd-040(spl)-ss, fdl0n -f040-ss, fdl0n -t040-ss. 3. имплантат диаметр 4,8 мм: fd-048(s)-ss, fd-048(l)-ss, fd-048(sps)-ss, fd-048(spl)-ss, fdl0n- f048-ss, fdl0n -t048-ss. 4. имплантат диаметр 5,6 мм: fd-056(s)-ss, fd-056(l)-ss, fd-056(sps)-ss, fd-056(spl)-ss, fdl0n -f056-ss, fdl0n -t056-ss 5. имплантат диаметр 6,4 мм: fd-064(s)-ss, fd-064(l)-ss, fd-064(sps)-ss, fd-064(spl)-ss, fdl0n -f064-ss, fdl0n -t64-ss. 6.имплантат диаметр 7,2 мм: fd-072(s)-ss, fd-072(l)-ss, fd-072(sps)-ss, fd-072(spl)-ss, fdl0n -f072-ss, fdl0n-t72-ss. 7. имплантат диаметр 8 мм: fd-080(s)-ss, fd-080(l)-ss, fd-080(sps)-ss, fd-080(spl)-ss, fdl0n -f080-ss, fdl0n -t80-ss. 8. имплантат диаметр 9 мм: fd-090(s)-ss, fd-090(l)-ss, fd-090(sps)-ss, fd-090(spl)-ss, fdl0n-f090-ss, fdl0n-t90-ss 9. имплантат диаметр 10 мм: fd-100(s)-ss, fd-100(l)-ss, fd-100(sps)-ss, fd-100(spl)-ss, fdl0n -f100-ss, fdl0n-t100-ss,
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Продукция согласно приложению Изделия для внутреннего протезирования: имплантат телескопический fassier-duval для интрамедуллярного остеосинтеза варианты исполнения: 1.имплантат диаметр 3.2 мм: fd-032(s)-ss, fd-032(l)-ss, fd-032(sps)-ss, fd-032(spl)-ss, fdl0n -f032-ss, fdl0n -t032-ss. 2. имплантат диаметр 4 мм: fd-040(s)-ss, fd-040(l)-ss, fd-040(sps)-ss, fd-040(spl)-ss, fdl0n -f040-ss, fdl0n -t040-ss. 3. имплантат диаметр 4,8 мм: fd-048(s)-ss, fd-048(l)-ss, fd-048(sps)-ss, fd-048(spl)-ss, fdl0n- f048-ss, fdl0n -t048-ss. 4. имплантат диаметр 5,6 мм: fd-056(s)-ss, fd-056(l)-ss, fd-056(sps)-ss, fd-056(spl)-ss, fdl0n -f056-ss, fdl0n -t056-ss 5. имплантат диаметр 6,4 мм: fd-064(s)-ss, fd-064(l)-ss, fd-064(sps)-ss, fd-064(spl)-ss, fdl0n -f064-ss, fdl0n -t64-ss. 6.имплантат диаметр 7,2 мм: fd-072(s)-ss, fd-072(l)-ss, fd-072(sps)-ss, fd-072(spl)-ss, fdl0n -f072-ss, fdl0n-t72-ss. 7. имплантат диаметр 8 мм: fd-080(s)-ss, fd-080(l)-ss, fd-080(sps)-ss, fd-080(spl)-ss, fdl0n -f080-ss, fdl0n -t80-ss. 8. имплантат диаметр 9 мм: fd-090(s)-ss, fd-090(l)-ss, fd-090(sps)-ss, fd-090(spl)-ss, fdl0n-f090-ss, fdl0n-t90-ss 9. имплантат диаметр 10 мм: fd-100(s)-ss, fd-100(l)-ss, fd-100(sps)-ss, fd-100(spl)-ss, fdl0n -f100-ss, fdl0n-t100-ss,
Система дентальных имплантатов "medent implant systems" с принадлежностями i. система дентальных имплантатов «medentimplantsystems» в составе: 1. имплантаты alphaimplant, варианты исполнения: api.330*080, api.330*100, api.330*115, api.330*130, api.330*160, api.375*080, api.375*100, api.375*115, api.375*130, api.375*160, api.420*060, api.420*080, api.420*100, api.420*115, api.420*130, api.420*160, api.500*060, api.500*080, api.500*100, api.500*115, api.500*130, api.500*160, api.600*060, api.600*080, api.600*100, api.600*115, api.600*130, api.600*160. 2. имплантаты betaimplant, варианты исполнения: btin.300*080, btin.300*100, btin.300*115, btin.300*130, btin.300*160, bti.350*080, bti.350*100, bti.350*115, bti.350*130, bti.350*160, bti.375*080, bti.375*100, bti.375*115, bti.375*130, bti.375*160, bti.420*060, bti.420*080, bti.420*100, bti.420*115, bti.420*130, bti.420*160, bti.500*060, bti.500*080, bti.500*100, bti.500*115, bti.500*130, bti.500*160, bti.600*060, bti.600*080, bti.600*100, bti.600*115, bti.600*130, bti.600*160. 3. имплантаты gammaimplant, варианты исполнения: gmin.300*080, gmin.300*100, gmin.300*115, gmin.300*130, gmin.300*160, gmi.350*080, gmi.350*100, gmi.350*115, gmi.350*130, gmi.350*160, gmi.375*080, gmi.375*100, gmi.375*115, gmi.375*130, gmi.375*160, gmi.420*060, gmi.420*080, gmi.420*100, gmi.420*115, gmi.420*130, gmi.420*160, gmi.500*060, gmi.500*080, gmi.500*100, gmi.500*115, gmi.500*130, gmi.500*160, gmi.600*060, gmi.600*080, gmi.600*100, gmi.600*115, gmi.600*130, gmi.600*160. 4. имплантаты deltaimplant, варианты исполнения: dli.300*080, dli.300*100, dli.300*115, dli.300*130, dli.300*160,dli.350*080, dli.350*100, dli.350*115, dli.350*130, dli.350*160, dli.375*080, dli.375*100, dli.375*115, dli.375*130, dli.375*160, dli.420*060, dli.420*080, dli.420*100, dli.420*115, dli.420*130, dli.420*160, dli.500*060, dli.500*080, dli.500*100, dli.500*115, dli.500*130, dli.500*160, dli.600*060, dli.600*080, dli.600*100, dli.600*115, dli.600*130, dli.600*160. 5. имплантаты zetaimplant, варианты исполнения: zti.300*080, zti.300*100, zti.300*115, zti.300*130, zti.300*160, zti.330*080, zti.330*100, zti.330*115, zti.330*130, zti.330*160. ii. ортопедические компоненты: 1. винты, варианты исполнения: cs.030*00, siaf.030*01, ssaf.030*02, ssa.030*03, saia.030*04, sfaa.030*05, sfia.030*06, sza.030*07, st.030*01, st.030*02. 2. шаровидные абатменты, варианты исполнения: bas.100*10, bas.100*20, bas.100*30, bas.100*40, bas.100*50, bas.100*60. 3. силиконовые матрицы, титановые фиксаторы, варианты исполнения: sm.040*01, sm.040*02, sm.040*03, re.040*01, re.040*02, re.040*03. 4. формирователи десны, варианты исполнения: ha.100*10, ha.100*20, ha.100*30, ha.100*40, ha.100*50, ha.100*60, ha.100*70, ha.200*10, ha.200*20, ha.200*30, ha.200*40, ha.200*50, ha.200*60, ha.200*70, ha.000*10, ha.000*20, ha.000*30, ha.000*40, ha.000*50, ha.000*60, ha.000*70. 5. абатменты титановые, варианты исполнения: asu.100*50, asu.100*75, asu.100*90, asu.100*120, aab.100*10, aab.100*20, aab.100*30, aab.100*40, asn.100*00, asw.100*50, asw.100*60, ahb.100*10, ahb.100*20, ahb.100*30, ahb.100*40, ast.100*10, ast.100*20, ac.60*05, ac.60*15, ac.60*25, acs.100*05, acs.100*15, acs.100*25, as.100*25, as.100*30, as.100*40, as.100*50, as.100*60, azp.040*90. 6. абатменты титановые угловые, варианты исполнения: aa.15*090, aa.15*120, aa.25*090, aa.25*120, aa.35*090, aa.45*090, aaba.15*10, aaba.15*20, aaba.15*30, aaba.15*40, aaba.25*10, aaba.25*20, aaba.25*30, aau.15*090, asw.15*50, mu.100*17, mu.100*30, asn.15*90. 7. абатменты циркониевые, варианты исполнения: az.100*10, az.100*20, azp*100*10. 8. абатменты циркониевые угловые, варианты исполнения: az.15*090, az.25*090. 9. трансферы, варианты исполнения: ctc.040*10, cts.040*20, ctn.040*30, otc.040*10, ots.040*20, otn.040*30, ctnn.040*00, otnn.040*00, tm.040*10, tm.040*20, tm.040*30. 10. аналоги имплантатов, варианты исполнения: ia.050*40, ia.050*60, ia.050*20, ia.040*10, ia.040*20. 11. абатменты пластиковые, варианты
Продукция согласно приложению Изделия для внутреннего протезирования: имплантат телескопический fassier-duval для интрамедуллярного остеосинтеза варианты исполнения: 1.имплантат диаметр 3.2 мм: fd-032(s)-ss, fd-032(l)-ss, fd-032(sps)-ss, fd-032(spl)-ss, fdl0n -f032-ss, fdl0n -t032-ss. 2. имплантат диаметр 4 мм: fd-040(s)-ss, fd-040(l)-ss, fd-040(sps)-ss, fd-040(spl)-ss, fdl0n -f040-ss, fdl0n -t040-ss. 3. имплантат диаметр 4,8 мм: fd-048(s)-ss, fd-048(l)-ss, fd-048(sps)-ss, fd-048(spl)-ss, fdl0n- f048-ss, fdl0n -t048-ss. 4. имплантат диаметр 5,6 мм: fd-056(s)-ss, fd-056(l)-ss, fd-056(sps)-ss, fd-056(spl)-ss, fdl0n -f056-ss, fdl0n -t056-ss 5. имплантат диаметр 6,4 мм: fd-064(s)-ss, fd-064(l)-ss, fd-064(sps)-ss, fd-064(spl)-ss, fdl0n -f064-ss, fdl0n -t64-ss. 6.имплантат диаметр 7,2 мм: fd-072(s)-ss, fd-072(l)-ss, fd-072(sps)-ss, fd-072(spl)-ss, fdl0n -f072-ss, fdl0n-t72-ss. 7. имплантат диаметр 8 мм: fd-080(s)-ss, fd-080(l)-ss, fd-080(sps)-ss, fd-080(spl)-ss, fdl0n -f080-ss, fdl0n -t80-ss. 8. имплантат диаметр 9 мм: fd-090(s)-ss, fd-090(l)-ss, fd-090(sps)-ss, fd-090(spl)-ss, fdl0n-f090-ss, fdl0n-t90-ss 9. имплантат диаметр 10 мм: fd-100(s)-ss, fd-100(l)-ss, fd-100(sps)-ss, fd-100(spl)-ss, fdl0n -f100-ss, fdl0n-t100-ss,
Исполнения: apsw.200*90, apcw.200*90, apsn.200*90, apwo.200*90, apno.200*90, aptb.200*90, apac.200*90, apas.200*90, apmu.200*90, pala.200*90, apan.15*090. iii. принадлежности: 1. шаблоны x*raytemplates, варианты исполнения: - alpha radiographic templates не более 10 шт. - beta radiographic templates не более 10 шт.
О документе
Дата регистрации
09 декабря 2021
Дата завершения
08 декабря 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9021 29 000 Прочие Все документы субпозиции 9021 29 000
- 9021 90 900 9 Прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности, прочие Все документы подсубпозиции 9021 90 900 9
ОКПД 2
- 32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов Все документы 32.50.22.127
- 32.50.22.130 Зубы искусственные Все документы 32.50.22.130
Стандарты
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Все документы ГОСТ ISO 10993-10-2011
- ГОСТ ISO 10993-11-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия. Все документы ГОСТ ISO 10993-11-2011
- ГОСТ ISO10993-1-2011 Заглавие на русском языке. Изделия медицинские. Оценка биологическогодействия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования Все документы ГОСТ ISO10993-1-2011
- ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью. Все документы ГОСТ ISO 10993-4-2011
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro, Все документы ГОСТ ISO 10993-5-2011
- ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации. Все документы ГОСТ ISO 10993-6-2011
- ГОСТ ISO 10993-7-2016 Межгосударственный стандарт изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации Все документы ГОСТ ISO 10993-7-2016
- ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции Все документы ГОСТ Р 52770-2016
- ГОСТ Р ИСО 14630-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования Все документы ГОСТ Р ИСО 14630-2017
Производитель
Полное название
ПЕГА МЕДИКАЛ ИНК КАНАДА/ PEGA MEDICAL INC.
Все документы компании
Страна
Канада
Адрес
Канада, 1111, Autoroute Сhomedey Laval Queebec H7W 5J8, Canada, GLN 7540194000019
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРФАН ГРУПП"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115191, г Москва, Даниловский р-н, ул 2-я Рощинская, д 4, помещ 8/13
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Беляков Денис Владимирович