РОСС RU Д-AU.РА02.В.03202/21
О продукции
Варианты исполнения: 1. аппарат airmini в составе: 1.1. основной блок. 1.2. шланг соединительный. 1.3. блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 1.4. фильтр воздушный. 1.5. программное обеспечение resmed. 1.6. руководство пользователя. 2. аппарат airsense 10 elite в составе: 2.1. основной блок. 2.2. шланг соединительный. 2.3. блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 2.4. фильтр воздушный. 2.5. программное обеспечение resmed. 2.6. руководство пользователя. 3. аппарат airsense 10 autoset в составе: 3.1. основной блок. 3.2. шланг соединительный. 3.3. блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 3.4. фильтр воздушный. 3.5. программное обеспечение resmed. 3.6. руководство пользователя. 4. аппарат aircurve 10 cs pacewave в составе: 4.1. основной блок. 4.2. шланг соединительный. 4.3. блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 4.4. фильтр воздушный. 4.5. программное обеспечение resmed. 4.6. руководство пользователя. 5. аппарат lumis 100 vpap s в составе: 5.1. основной блок. 5.2. шланг соединительный. 5.3. блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 5.4. фильтр воздушный. 5.5. программное обеспечение resmed. 5.6. руководство пользователя. 6. аппарат lumis 100 vpap st в составе: 6.1. основной блок. 6.2. шланг соединительный. 6.3. блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 6.4. фильтр воздушный. 6.5. программное обеспечение resmed. 6.6. руководство пользователя. 7. аппарат lumis 150 vpap st в составе: 7.1. основной блок. 7.2. шланг соединительный. 7.3. блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 7.4. фильтр воздушный. 7.5. программное обеспечение resmed. 7.6. руководство пользователя. принадлежности: 1. увлажнители низкого/высокого уровня для дыхательных масок resmed. 2. увлажнитель resmed и боковые крышки аппаратов. 3. маски resmed дыхательные полнолицевые разноразмерные - xs, s, m, l, lw, xl, w, st. 4. маски resmed дыхательные назальные разноразмерные - xs, s, m, l, lw, xl, w, st. 5. маски resmed дыхательные канюли разноразмерные - xs, s, m, l, lw, xl, w, st. 6. шланги соединительные разноразмерные с коннекторами масок. 7. уплотнители и корпусы дыхательных масок resmed разноразмерные - xs, s, m, l, lw, xl, w, st. 8. наголовники масок resmed разноразмерные - xs, s, m, l, xl. 9. usb-модуль resmed с usb-кабелем. 10. фильтр воздушный. 11. фильтр антибактериальный. 12. фильтр гипоаллергенный. 13. модуль оксиметрический resmed в комплекте с оксиметрическим датчиком и адаптером. 14. силовая станция resmed power station ii в комплекте: одна/две батареи, коннектор, кабель и адаптер. 15. dc/dc конвертер с кабелем и адаптером. 16. картридер с картой памяти и конвертом для карты памяти. 17. канюля назальная. 18. сумка транспортировочная. 19. госпитальная стойка для аппарата. 20. подвеска аппарата. 21. модуль сигнализации к аппаратам resmed. 22. гелевая подкладка под маски. Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии s10, с принадлежностями
О документе
Дата регистрации
25 октября 2021
Дата завершения
20 октября 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
2д
Источник
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
ОКПД 2
- 32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные Все документы 32.50.21.122
Стандарты
- ГОСТ 18856-81, ГОСТ 24264.2-94,ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р 52770-2016 - Все документы ГОСТ 18856-81, ГОСТ 24264.2-94,ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р 52770-2016
- ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011,ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011 - Все документы ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011,ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011
- ГОСТ ISO 10993-18-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска Все документы ГОСТ ISO 10993-18-2011
- ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011,ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 - Все документы ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011,ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
- ГОСТ Р 50444-20,ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010,ГОСТ Р МЭК 62304-2013, ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 - Все документы ГОСТ Р 50444-20,ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010,ГОСТ Р МЭК 62304-2013, ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93,ГОСТ Р ИСО 9127-94, ГОСТ 28195-89, ГОСТ Р 51188-98 - Все документы ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93,ГОСТ Р ИСО 9127-94, ГОСТ 28195-89, ГОСТ Р 51188-98
Производитель
Полное название
РЕСМЕД ПТИ ЛТД, RESMED PTY LTD
Все документы компании
Страна
Австралия
Адрес
Австралия, 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УНИМЕДИКА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
105082, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ФРИДРИХА ЭНГЕЛЬСА, Д. 75, СТР. 5, ЭТАЖ/ ПОМЕЩ. 2/ VI, КОМ. 8-12
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Рагулин Евгений Петрович
Лаборатории
Полное название
Испытательный центр ООО "Центр Испытаний"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21АО94
Дата внесения в реестр
23 января 2017 г.
Полное название
ИЛ АНО "Центр КЭБМИ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21МД11
Дата внесения в реестр
7 апреля 2015 г.