РОСС RU Д-AU.РА01.В.32865/24
О продукции [2]
Процессор звуковой kanso 2 cp1150 с принадлежностями
Условия хранения
Дата изготовления, срок годности, условия хранения указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или на упаковке и/или каждой единице продукции.
Процессор звуковой kanso 2 cp1150 с принадлежностями, в составе: 1. процессор звуковой kanso 2 cp1150 (kanso 2 sound processor). 2. магнит ½m (cochlear magnet ½m) - 1 шт. (при необходимости). 3. магнит 1m (cochlear magnet 1m) - 1 шт. (при необходимости). 4. магнит 2m (cochlear magnet 2m) - 1 шт. (при необходимости). 5. магнит 3m (cochlear magnet 3m) - 1 шт. (при необходимости). 6. магнит 4m (cochlear magnet 4m) - 1 шт. 7. магнит 5m (cochlear magnet 5m) - 1 шт. (при необходимости). 8. магнит 6m (cochlear magnet 6m) - 1 шт. (при необходимости). 9. магнит ½r (cochlear magnet ½r) - 1 шт. (при необходимости). 10. магнит 1r (cochlear magnet 1r) - 1 шт. (при необходимости). 11. магнит 2r (cochlear magnet 2r) - 1 шт. (при необходимости). 12. магнит 3r (cochlear magnet 3r) - 1 шт. (при необходимости). 13. магнит 4r (cochlear magnet 4r) - 1 шт. (при необходимости). 14. магнит 5r (cochlear magnet 5r) - 1 шт. (при необходимости). 15. магнит 6r (cochlear magnet 6r) - 1 шт. (при необходимости). 16. магнит ½i (cochlear magnet ½i) - 1 шт. (при необходимости). 17. магнит 1i (cochlear magnet 1i) - 1 шт. (при необходимости). 18. магнит 2i (cochlear magnet 2i) - 1 шт. (при необходимости). 19. магнит 3i (cochlear magnet 3i) - 1 шт. (при необходимости). 20. магнит 4i (cochlear magnet 4i) - 1 шт. (при необходимости). 21. магнит 5i (cochlear magnet 5i) - 1 шт. (при необходимости). 22. программное обеспечение custom sound® pro (при необходимости). 23. набор для мрт (при необходимости). 24. комплект документации, в составе: - руководство пользователя kanso 2 (kanso 2 cp1150 user guide) - 1 шт.; - краткое руководство kanso 2 (kanso 2 cp1150 quick guide) - 1 шт.; - руководство пользователя приложения nucleus smart (ios) cp1150 (smart app user guide (ios) cp1150) - 1 шт.; - руководство по связыванию для устройств на базе (ios) cp1150 (paring guide (ios) cp1150) - 1 шт.; - руководство пользователя приложения nucleus smart (android) cp1150 (smart app user guide (android) cp1150) - 1 шт.; - руководство по связыванию для устройств на базе (android) cp1150 (paring guide (android) cp1150) - 1 шт.; - международная ограниченная гарантия cochlear nucleus (nucleus global warranty) - 1 шт.; - руководство пользователя устройством дистанционного управления с минимальным набором функций cr310 (cr310 for kanso 2 user guide) - 1 шт.; - руководство пользователя зарядного устройства (kanso 2 charger user guide) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации чехла aqua+ (kanso 2 aqua+ user guide) - 1 шт. (при необходимости); - руководство пользователя по custom sound® pro версии 6.1 (user guide custom sound® pro version 6.1) (при необходимости); - регистрационная форма устройства (global device registration form) - 1 шт.; - идентификационная карта пациента (patient i/d card) - 1 шт.; - комплект рекламных брошюр (cochlear family brochure) - 1 шт. принадлежности: 1. зарядные устройства: 1.1. стационарное зарядное устройство (cochlear home charger) - 1 шт. 1.2. адаптер источника питания для usb (usb power adaptor) - 1 шт. 1.3. портативное зарядное устройство с коротким кабелем (cochlear portable charger with short cable) - 1 шт. 1.4. портативное зарядное устройство с длинным кабелем (cochlear portable charger with long cable) - 1 шт. 1.5. кабель портативного зарядного устройства - короткий (cochlear portable charger cable - short) - 1 шт. 1.6. кабель портативного зарядного устройства - длинный (cochlear portable charger cable - long) - 1 шт.
2. аксессуары: 2.1. повязка головная ср1150, размер xs (cochlear headband cp1150, xs) - 1 шт. 2.2. повязка головная ср1150, размер s (cochlear headband cp1150, s) - 1 шт. 2.3. повязка головная ср1150, размер m (cochlear headband cp1150, m) - 1 шт. 2.4. повязка головная ср1150, размер l (cochlear headband cp1150, l) - 1 шт. 2.5. крышка микрофона (kanso 2 microphone cover) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.6. крышка разъема (kanso 2 socket cover) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.7. чехол aqua+ (cochlear aqua+) - 1 уп. (2 шт./уп.).; 2.8. футляр для хранения aqua+ (kanso 2 activity kit case) - 1 шт. 2.9. страховочный шнурок для чехла aqua+ (nucleus safety line for aqua+) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.10. футляр для хранения (storage case) - 1 шт. 2.11. подкладка cochlear softwear (cochlear softwear pad) - 1 уп. (5 шт./уп.). 2.12. тряпочка из микрофибры (microfibre cloth) - 1 шт. 2.13. рюкзак для хранения (recipient backpack) - 1 шт. 2.14. страховочный шнурок, длинный (safety line, long) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.15. страховочный шнурок, короткая петля (safety line, short loop) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.16. страховочный шнурок, короткий (safety line, short) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.17. зажим для волос (safety line hair clip) - 1 уп. (5 шт./уп.). 2.18. щеточка (brush) - 1 шт. 2.19. двусторонние идентификационные наклейки (bilateral identification adhesive labels) - 1 уп. (15 шт./уп.). 2.20. стикеры пользователя (personalisation stickers) - 1 уп. (3 шт./уп.). 2.21. устройство дистанционного управления cr310 с минимальным набором функций (cr310 remote control) - 1 шт. 2.22. инструмент для установки и извлечения магнита (cochlear magnet tool) - 1 шт. 2.23. соединительный кабель для программирования (kanso 2 programming adaptor cable) - 1 шт. Процессор звуковой kanso 2 cp1150 с принадлежностями
О документе
Дата регистрации
16 августа 2024
Дата завершения
15 августа 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; Шины и прочие приспособления для лечения переломов; Части тела искусственные; Аппараты слуховые и прочие приспособления… Все документы товарной позиции 9021
ОКПД 2
- 32.50.22.170 Системы кохлеарной имплантации Все документы 32.50.22.170
Стандарты
- ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам (с Поправкой) Все документы ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996)
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
COCHLEAR
Все документы компании
Страна
Австралия
Адрес
АВСТРАЛИЯ, 14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМАТЕК"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
142500, Московская обл, г Павловский Посад, пер Володарского, д 24
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Бабахин Андрей Александрович