РОСС RU Д-AU.РА01.В.14719/23
О продукции [3]
Процессор звуковой nucleus 7 cp1000 заушного типа, с принадлежностями
Условия хранения
Дата изготовления, срок годности, условия хранения указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или на упаковке и/или каждой единице продукции.
Процессор звуковой nucleus 7 cp1000 заушного типа, с принадлежностями,в составе: 1. процессорное устройство nucleus 7 cp1000 заушного типа (cp1000 processingunit) - 1 шт. 2. катушка slimline, 6 см (cochlear slimline coil, 6 cm (2,5")) - 1 шт. (при необходимости). 3. катушка slimline, 8 см (cochlear slimline coil, 8 cm (3")) - 1 шт. 4. катушка slimline, 11 см (cochlear slimline coil, 11 cm (4")) - 1 шт. (при необходимости). 5. катушка slimline, 25 см (cochlear slimline coil, 25 cm (10")) - 1 шт. (при необходимости). 6. магнит ½ м (cochlear magnet ½ м) - 1 шт. (при необходимости). 7. магнит 1 м (cochlear magnet 1м) - 1 шт. (при необходимости). 8. магнит 2 м (cochlear magnet 2м) - 1 шт. 9. магнит 3 м (cochlear magnet 3м) - 1 шт. (при необходимости). 10. магнит 4 м (cochlear magnet 4м) - 1 шт. (при необходимости). 11. магнит 5 м (cochlear magnet 5м) - 1 шт. (при необходимости). 12. магнит 6 м (cochlear magnet 6м) - 1 шт. (при необходимости). 13. держатель для батареек (cochlear battery holder) - 1 шт. 14. крышка батарейного отсека (cochlear battery cover) - 1 шт. 15. рожок заушный, размер s (cochlear earhook, small) - 3 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 16. рожок заушный, размер m (cochlear earhook, medium) - 3 шт./уп. - 1 уп. 17. рожок заушный, размер l (cochlear earhook, large) - 3 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 18. рожок заушный с защитой от небрежного обращения, размер s (cochlear tamper resistant earhook, small) - 3 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 19. рожок заушный cochlear hugfit, размер s (cochlearhugfit, small) - 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 20. рожок заушный cochlear hugfit, размер xs (cochlear hugfit, extra small) - 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 21. рожок заушный cochlear hugfit, размер xxs (cochlear hugfit, extra extra small) - 2 шт./уп. (при необходимости). 22. рожок заушный cochlear snugfit, размер s (cochlear snugfit, small) - 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 23. рожок заушный cochlear snugfit, размер m (cochlear snugfit, medium) - 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).24. рожок заушный cochlear snugfit, размер l (cochlear snugfit, large) - 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 25. ресивер cochlear hybrid 60, 1l (cochlear hybrid receiver, 60, 1l) - 1 шт. (при необходимости). 26. ресивер cochlear hybrid 60, 2l (cochlear hybrid receiver, 60, 2l) - 1 шт. (при необходимости). 27. ресивер cochlear hybrid 60, 3l (cochlear hybrid receiver, 60, 3l) - 1 шт. (при необходимости). 28. ресивер cochlear hybrid 60, 4l (cochlear hybrid receiver, 60, 4l) - 1 шт. (при необходимости). 29. ресивер cochlear hybrid 85, 1l (cochlear hybrid receiver, 85, 1l) - 1 шт. (при необходимости). 30. ресивер cochlear hybrid 85, 2l (cochlear hybrid receiver, 85, 2l) - 1 шт. (при необходимости). 31. ресивер cochlear hybrid 85, 3l (cochlear hybrid receiver, 85, 3l) - 1 шт. (при необходимости). 32. ресивер cochlear hybrid 85, 4l (cochlear hybrid receiver, 85, 4l) - 1 шт. (при необходимости). 33. ресивер cochlear hybrid 100, 1l (cochlear hybrid receiver, 100, 1l) - 1 шт. (при необходимости). 34. ресивер cochlear hybrid 100, 2l (cochlear hybrid receiver, 100, 2l) - 1 шт. (при необходимости). 35. ресивер cochlear hybrid 100, 3l (cochlear hybrid receiver, 100, 3l) - 1 шт. (при необходимости). 36. ресивер cochlear hybrid 100, 4l (cochlear hybrid receiver, 100, 4l) - 1 шт. (при необходимости). 37. ресивер cochlear hybrid 60, 1r (cochlear hybrid receiver, 60, 1r) - 1 шт. (при необходимости). 38. ресивер cochlear hybrid 60, 2r (cochlear hybrid receiver, 60, 2r) - 1 шт. (при необходимости). 39. ресивер cochlear hybrid 60, 3r (cochlea rhybrid receiver, 60, 3r) - 1 шт. (при необходимости). 40. ресивер cochlear hybrid 60, 4r (cochlear hybrid receiver, 60, 4r) - 1 шт. (при необходимости). 41. ресивер cochlear hybrid 85, 1r (cochlear hybrid receiver, 85, 1r) - 1 шт. (при необходимости). 42. ресивер cochlear hybrid 85, 2r (cochlear hybrid receiver, 85, 2r) - 1 шт. (при необходимости).
43. ресивер cochlear hybrid 85, 3r (cochlear hybrid receiver, 85, 3r) - 1 шт. (при необходимости). 44. ресивер cochlear hybrid 85, 4r (cochlear hybrid receiver, 85, 4r) - 1 шт. (при необходимости). 45. ресивер cochlear hybrid 100, 1r (cochlear hybrid receiver, 100, 1r) - 1 шт. (при необходимости). 46. ресивер cochlear hybrid 100, 2r (cochlear hybrid receiver, 100, 2r) - 1 шт. (при необходимости). 47. ресивер cochlear hybrid 100, 3r (cochlear hybrid receiver, 100, 3r) - 1 шт. (при необходимости). 48. ресивер cochlear hybrid 100, 4r (cochlear hybrid receiver, 100, 4r) - 1 шт. (при необходимости). 49. адаптер ушного вкладыша (cochlear earmould adaptor) - 3 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); 50. устройство дистанционного управления с минимальным набором функций cr310 (cochlear remote control cr310) - 1 шт. 51. чехол aqua + standard (nucleus 7 aqua + standard) - 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 52. чехол aqua + compact (nucleus 7 aqua + compact) - 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 53. катушка aqua +, 6 см (nucleus 7 aqua + coil, 6 cm (2,5")) - 1 шт. (при необходимости). 54. катушка aqua +, 8 см (nucleus 7 aqua + coil, 8 cm (3")) - 1 шт. (при необходимости). 55. футляр activity kit case (activity kit case) - 1 шт. (при необходимости). 56. адаптер контрольных наушников и наушники (cochlear monitor earphone adaptor with earphones) - 1 шт. 57. батарейки одноразовые воздушно-цинковые (p675) implant plus - 6 шт./уп. - 1 уп. 58. приложение для смартфона nucleus smart app - 1 шт. (при необходимости). 59. программное обеспечение custom sound 5.1 и выше, на диске - 1 шт. (при необходимости). 60. программное обеспечение nucleus fitting software 2.1 и выше, на диске - 1 шт. (при необходимости). 61. беспроводная адаптерная приставка для программирования (wireless programming pod cp1000) - 1 шт. (при необходимости). 62. кабель для программирования, 180 см (cochlear programing cable, 180 cm (71")) - 1 шт. (при необходимости). 63. usb bluetooth адаптер (usb bluetooth adapter) - 1 шт. (при необходимости). 64. комплект документации, в составе: - руководство по эксплуатации (user guide nucleus 7) - 1 шт.; - краткое руководство пользователя (quick user guide nucleus 7) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации устройства дистанционного управления с минимальным набором функций cr310 (cr310 remote control userguide) - 1 шт.; - краткое руководство по эксплуатации устройства дистанционного управления с минимальным набором функций cr 310 (cr310 remote control quick guide) - 1 шт.; - руководство по синхронизации для iphone/ipod touch/ipad (nucleus7 sp pairing guide for iphone/ipod touch/ipad) - 1 шт.; - руководство по связыванию для устройств на базе ос android (nucleus7 sp pairing guide for android) - 1 шт.; - международная ограниченная гарантия устройств cochlear nucleus (cochlear nucleus global limited warranty) - 1 шт.; - руководство пользователя приложения nucleus smart для устройств на базе ос android (nucleus smart app user guide for android) - 1 шт.; - руководство пользователя приложения nucleus smart для устройств iphone и ipod touch (nucleus smart app user guide for iphone/ipod touch) - 1 шт.; - руководство пользователя системы nucleus 7 hybrid (nucleus7 hybrid user guide) - 1 шт. (при необходимости); - идентификационная карточка реципиента (recipient i/d card) - 1 шт. (при необходимости); - бланк международной регистрации процессора (global device registration form) - 1 шт. (при необходимости); - комплект рекламных брошюр (recipient welcome pack) - 1 шт. (при необходимости); - руководство пользователя nucleus 7 aqua + (nucleus7user guide aqua+) - 1 шт. (при необходимости). принадлежности: 1. расходные материалы, в составе: 1.1. панель защиты микрофона (cochlear microphone cover) - 2 шт./уп. - 1 уп. 1.2. влагопоглотитель (drying capsule) - 4 шт./уп. - 1 уп. 1.3. фильтр ушной серы hybrid pro wax minifit (cochlear hybrid pro wax) - 6 шт./уп. - 1 уп. Процессор звуковой nucleus 7 cp1000 заушного типа, с принадлежностями
2. зарядные устройства и элементы питания, в составе: 2.1. стандартный аккумуляторный батарейный отсек (cochlear standard rechargeable battery module) - 1 шт. 2.2. компактный аккумуляторный батарейный отсек (cochlear compact rechargeable battery module) - 1 шт. 2.3. y-образное зарядное устройство cochlear (cochlear y-battery charger) - 1 шт. 2.4. зарядное usb-устройство (cochlear usb battery charger) - 1 шт. 2.5. адаптер источника питания для usb со съемными вилками и usb кабелем (cochlear usb power adaptor) - 1 шт. 2.6. инструмент для блокировки батарейного отсека (battery cover locking tool) - 1 шт. 3. аксессуары, в составе: 3.1. билатеральные идентификационные стикеры (nucleus bilateral identification adhesive labels) - 1 комплект/168 шт. 3.2. устройство для сушки dry&store breeze: - аппарат для сушки (device for drying); - брикет для сушки (dry brick) - 3 шт.; - зарядное устройство (charger); - адаптеры (adapters) - 4 шт. 3.3. футляр для хранения (storage case) - 1 шт. 3.4. зажим koala clip (cochlear koala clip) - 1 шт. 3.5. адаптер для ношения на голове (для правой стороны) (cochlear headworn adaptor (right)) - 2 шт./уп. - 1 уп. 3.6. адаптер для ношения на голове (для левой стороны) (cochlear headworn adaptor (left)) - 2 шт./уп. - 1 уп. 3.7. страховочный шнур одинарный (cochlear safety cord (single)) - 2 шт./уп. 3.8. страховочный шнур двойной (cochlear safety cord (double)) - 2 шт./уп. 3.9. страховочный шнур nucleus safety line к чехлу aqua + (nucleus safety line) - 2 шт./уп. 3.10. хомут mic lock (nucleus mic lock-stirrup) - 4 шт./уп. - 1 уп. 3.11. заушное крепление hybrid с инструментом для извлечения (cochlear hybrid earhook with removal tool) - 1 шт. 3.12. крепление заушное cochlear hybrid ear lock, 60 (cochlear hybrid ear lock, 60) - 5 шт./уп. - 1 уп. 3.13. крепление заушное cochlear hybrid ear lock, 85 (cochlear hybrid ear lock, 85) - 5 шт./уп. - 1 уп. 3.14. набор отверток eac200 (cochlear eac200 series screwdriver) - 1 шт. 3.15. вкладыш ушной hybrid open dome, 6 мм (cochlear hybrid open dome, 6 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.16. вкладыш ушной hybrid open dome, 8 мм (cochlear hybrid open dome, 8 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.17. вкладыш ушной hybrid open dome, 10 мм (cochlear hybrid open dome, 10 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.18. вкладыш ушной hybrid power dome, 6 мм (cochlear hybrid power dome, 6 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.19. вкладыш ушной hybrid power dome, 8 мм (cochlear hybrid power dome, 8 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.20. вкладыш ушной hybrid power dome, 10 мм (cochlear hybrid power dome, 10 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.21. вкладыш ушной hybrid bass single dome, 6 мм (cochlear hybrid bass single dome, 6 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.22. вкладыш ушной hybrid bass single dome, 8 мм (cochlear hybrid bass single dome, 8 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.23. вкладыш ушной hybrid bass single dome, 10 мм (cochlear hybrid bass single dome, 10 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.24. вкладыш ушной hybrid bass double dome, 6 мм (cochlear hybrid bass double dome, 6 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.25. вкладыш ушной hybrid bass double dome, 8 мм (cochlear hybrid bass double dome, 8 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. 3.26. вкладыш ушной hybrid bass double dome, 10 мм (cochlear hybrid bass double dome, 10 mm) - 10 шт./уп. - 1 уп. Процессор звуковой nucleus 7 cp1000 заушного типа, с принадлежностями
О документе
Дата регистрации
20 апреля 2023
Дата завершения
19 апреля 2024
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
ТН ВЭД
- 9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; Шины и прочие приспособления для лечения переломов; Части тела искусственные; Аппараты слуховые и прочие приспособления… Все документы товарной позиции 9021
ОКПД 2
- 32.50.22.170 Системы кохлеарной имплантации Все документы 32.50.22.170
Стандарты
- ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам. Все документы ГОСТ 30324.0.4-2002
- ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. Все документы ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
- ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования., ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля. Все документы ГОСТ Р 50267.0-92
- ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-9-2015, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 Все документы ГОСТ Р 50444-92
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Производитель
Полное название
COCHLEAR
Все документы компании
Страна
Австралия
Адрес
АВСТРАЛИЯ, 14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМАТЕК"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
142500, Московская обл, г Павловский Посад, пер Володарского, д 24
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Бабахин Андрей Александрович