декларация соответствия Действует
ЕАЭС N RU Д-US.РА09.В.44298/23
О продукции
Восстановительный ультрастимулятор Медицинские изделия
Модель
37601
Торговая марка
Medtronic
О документе
Дата регистрации
08 ноября 2023
Дата завершения
07 ноября 2028
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 8517 62 000 Машины для приема, преобразования и передачи или восстановления голоса, изображений или других данных, включая коммутационные устройства и маршрутизаторы Все документы субпозиции 8517 62 000
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ EN 301 489-1 V1.9.2-2015 Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 17. Частные требования к оборудованию широкополосных систем передачи в диапазоне 2,4 ГГц, высокоскоростных локальных сетей в диапазоне 5 ГГц и широкополосных систем передачи данных в диапазоне 5,8 ГГц Все документы ГОСТ EN 301 489-1 V1.9.2-2015
- ГОСТ Р 52459.31-2009 (EN 301 489-31-V.1.1.1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 31. Частные требования к радиооборудованию для активных медицинских имплантатов крайне малой мощности и связанных с ними периферийных устройств, работающему в полосе частот от 9 до 315 кГц Все документы ГОСТ Р 52459.31-2009 (EN 301 489-31-V.1.1.1:2005)
Производитель
Полное название
MEDTRONIC INC.
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, MN 55432, Minneapolis, Medtronic Parkway, 710
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОРМАКОН"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
353500, Краснодарский край, Темрюкский р-н, г Темрюк, ул Ленина, д 147, помещ 2
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Шелегин Алексей Владимирович
Лаборатории
Полное название
Northwest EMC, Inc
Все документы лаборатории